以动态能力观看Dr Reddy制药公司的发展

本文利用动态能力的理论,从环境、资产、组织流程以及发展路径等方面探讨了印度制药企业DrReddy公司是如何根据环境变化,调整自身能力,从生产型的企业向研发型的国际性综合制药企业发展转变的。

捕获法ELISA检测TP-IgM抗体在各期梅毒诊断及疗效评估中的应用

目的探讨各期梅毒患者血清抗梅毒螺旋体IgM抗体（TP-IgM）检测的临床意义,以期用于梅毒治疗效果评估。方法通过快速血浆反应素试验（RPR）和梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）对初诊且未经治疗的梅毒疑似患者血清进行筛查和确认;采用捕获法ELISA（Cap-ELISA）对初诊梅毒患者进行梅毒螺旋体IgM抗体检测,然后与TPPA结果进行对比分析;对TP-IgM阳性梅毒患者经正规驱梅治疗1、3、6和12个月后分别进行RPR和Cap-ELISA检测,评估临床治疗效果,并对两种检测方法的优缺点进行综合分析。实验以10例类风湿因子阳性者血清作为非梅毒对照。结果 Cap-ELISA法TP-IgM检测阳性率一期梅毒为77.8%（14/18）,二期梅毒为100%（24/24）,差异无统计学意义（χ~2=3.60,P〉0.05）;潜伏期梅毒TP-IgM抗体阳性率为30.2%,与早期梅毒患者阳性率比较差异有统计学意义（χ~2=40.96,P〈0.05）。10例类风湿因子的阳性患者血清均阴性。Cap-ELISA与TPPA法一期、二期梅毒检出率（72.2%和100%）比较差异无统计学意义（P〉0.05）。TPPA和Cap-ELISA检测潜伏期梅毒的敏感性分别为98.8%和30.2%,差异有统计学意义（χ~2=59.00,P〈0.05）。规范治疗12个月后,一期、二期以及潜伏期梅毒患者Cap-ELISA法TP-IgM阴转率分别为100%、91.7%和50%,RPR试验阴转率分别为85.7%、83.3%和46.1%。结论采用Cap-ELISA检测梅毒螺旋体IgM抗体的灵敏度高、特异性好且操作方便,能够作为早期梅毒诊断和治疗终点判断较为理想的指标。

牛源肝素钠特性与病毒灭活研究

对牛源肝素钠特性及制备工艺的病毒去除/灭活能力进行研究。采用分子排阻色谱法、羊血浆法、SAX-HPLC法等对牛源肝素钠与猪源肝素钠的分子量、效价、双糖等特性进行分析研究;通过核磁共振(NMR)波谱法对牛源肝素钠、猪源肝素钠进行分析,并对获得的^(1)H-NMR谱和^(13)C-NMR谱进行对比;采用指示病毒,验证高温、高pH、离子交换、氧化处理等步骤的病毒去除/灭活能力。相对于猪源肝素钠,牛源肝素钠重均分子量(M_(r))低约5%,效价低约23%,其主要双糖含量、NMR波谱图也有一定差别;病毒去除/灭活验证表明,处理前后病毒感染性滴度下降值达4个Log_(10)值以上。特性研究表明牛源肝素钠与猪源肝素钠存在一定差别,病毒去除/灭活验证研究证明制备工艺能够有效去除/灭活病毒。