目的:分析医院静脉用阿奇霉素所致不同严重程度药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)患儿的临床特点与影响因素,为临床阿奇霉素的安全合理使用提供参考。方法:选取2016年12月—2021年12月江南大学附属无锡市儿童医院上报国家药品...目的:分析医院静脉用阿奇霉素所致不同严重程度药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)患儿的临床特点与影响因素,为临床阿奇霉素的安全合理使用提供参考。方法:选取2016年12月—2021年12月江南大学附属无锡市儿童医院上报国家药品不良反应监测系统的264例静脉用阿奇霉素所致ADRs报告作为研究资料,采集患儿的年龄、性别、体质量、检查指标和ADRs严重程度,以及阿奇霉素的用法用量和联合用药等情况,分析阿奇霉素所致不同严重程度ADRs患儿的临床特点与影响因素。结果:根据《常见不良反应术语评定标准(CTCAE)5.0版》,264例ADRs报告中,严重程度Ⅰ级的有120例(占45.45%),Ⅱ级的有91例(占34.47%),Ⅲ级的有51例(占19.32%),Ⅳ级的有2例(占0.76%);与Ⅰ级ADRs患者相比,Ⅱ级及以上ADRs患者的年龄和体质量均明显更小(P<0.05),而其天冬氨酸转氨酶(aspartate transaminase,AST)水平则明显更高(P<0.05);而在用药方面,相较于Ⅰ级ADRs患者,Ⅱ级及以上ADRs患者阿奇霉素与氨溴索联用、联合用药数>3种的占比更高(P<0.05);Logistic回归分析结果显示,年龄、体质量、AST水平、阿奇霉素与氨溴索联用、联合用药数>3种是患儿发生Ⅱ级以上ADRs的影响因素(P<0.05)。结论:静脉用阿奇霉素所致的Ⅱ级及以上ADRs患儿存在低年龄、低体质量、高AST水平、更多的阿奇霉素与氨溴索联用、更多的联合用药数>3种的情况,而这些因素也是使用静脉用阿奇霉素患儿发生Ⅱ级及以上ADRs的重要影响因素,临床对于高风险患儿应当加强监护和管理,以确保患儿的用药安全。展开更多
文摘目的:分析医院静脉用阿奇霉素所致不同严重程度药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)患儿的临床特点与影响因素,为临床阿奇霉素的安全合理使用提供参考。方法:选取2016年12月—2021年12月江南大学附属无锡市儿童医院上报国家药品不良反应监测系统的264例静脉用阿奇霉素所致ADRs报告作为研究资料,采集患儿的年龄、性别、体质量、检查指标和ADRs严重程度,以及阿奇霉素的用法用量和联合用药等情况,分析阿奇霉素所致不同严重程度ADRs患儿的临床特点与影响因素。结果:根据《常见不良反应术语评定标准(CTCAE)5.0版》,264例ADRs报告中,严重程度Ⅰ级的有120例(占45.45%),Ⅱ级的有91例(占34.47%),Ⅲ级的有51例(占19.32%),Ⅳ级的有2例(占0.76%);与Ⅰ级ADRs患者相比,Ⅱ级及以上ADRs患者的年龄和体质量均明显更小(P<0.05),而其天冬氨酸转氨酶(aspartate transaminase,AST)水平则明显更高(P<0.05);而在用药方面,相较于Ⅰ级ADRs患者,Ⅱ级及以上ADRs患者阿奇霉素与氨溴索联用、联合用药数>3种的占比更高(P<0.05);Logistic回归分析结果显示,年龄、体质量、AST水平、阿奇霉素与氨溴索联用、联合用药数>3种是患儿发生Ⅱ级以上ADRs的影响因素(P<0.05)。结论:静脉用阿奇霉素所致的Ⅱ级及以上ADRs患儿存在低年龄、低体质量、高AST水平、更多的阿奇霉素与氨溴索联用、更多的联合用药数>3种的情况,而这些因素也是使用静脉用阿奇霉素患儿发生Ⅱ级及以上ADRs的重要影响因素,临床对于高风险患儿应当加强监护和管理,以确保患儿的用药安全。