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基于美国FDA MADUE和国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库输血输液加温器不良事件分析
1
作者
牟宗峰
厉彦卓
+4 位作者
牛惠芳
时培军
牟强善
王连朋
张彦芹
《中国医疗设备》
2024年第7期79-83,共5页
目的挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考。方法对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输...
目的挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考。方法对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输血输液加温器不良事件报告进行整理,就涉及的产品品牌、型号、上报人对不良事件的陈述、医疗器械上市许可持有人对不良事件可能原因的反馈信息进行分析,并结合不同品牌输血输液加温器的设计原理,对输血输液加温器的使用风险进行初步探讨。结果1303条医疗器械不良事件报告中,事件后果主要是设备故障、患者严重伤害、患者死亡。其中设备故障1280条,占98.23%;患者严重伤害10条,占0.77%;患者死亡13条,约占1.00%。主要现象有死亡、心脏骤停、低血压、电击、低体温、皮肤烧伤、无法开机、黑屏、不加温、加温效果差、过热或超温报警、输液管内出现气泡、液体漏液、焦糊味、输血输液流量不足、报警失效或无报警等。结论生产企业要加强输血输液加温器产品的研发升级,完善产品功能,提高其性能及安全性;医疗机构等使用单位要加强输血输液加温器的使用和维护保养培训,并加强输血输液加温器的临床使用效果研究,为医院安全用械和生产企业产品研发升级提供参考和信息。
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关键词
输血输液加温器
不良事件
风险分析
FDA
MADUE
国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库
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职称材料
基于扎根理论的公立医院医生离职意愿形成驱动机制研究
被引量:
4
2
作者
李新
秦刚
+3 位作者
黄滢
刘明芝
李珊珊
任远
《中华医院管理杂志》
CSCD
北大核心
2022年第4期250-255,共6页
目的基于扎根理论探讨公立医院医生离职意愿形成的驱动机制。方法以"公立医院医生离职意愿或离职倾向"为主题词,在中国知网检索2017年1月1日至2022年1月1日发表的相关文献。基于扎根理论,利用NVivo 11.0软件对文献进行质性分...
目的基于扎根理论探讨公立医院医生离职意愿形成的驱动机制。方法以"公立医院医生离职意愿或离职倾向"为主题词,在中国知网检索2017年1月1日至2022年1月1日发表的相关文献。基于扎根理论,利用NVivo 11.0软件对文献进行质性分析,采用开放式编码、轴心式编码和选择式编码的三级编码方法,得到影响公立医院医生离职意愿的主类属并在此基础上整合驱动机制模型。通过对医院管理人员的深度访谈进行理论饱和度检验。结果对获取的31篇文献进行编码,将公立医院医生离职意愿形成的影响因素归纳为择业偏差、执业现实、感知体验和外部机会4个一级节点。其中,择业偏差是离职意愿形成的初始驱动因素,执业现实是关键驱动因素,二者共同作用于感知体验这个直接驱动因素,而外部机会则是可能驱动因素。结论为避免医生产生离职意愿,医院管理者应完善招聘评价指标,强调招聘有效性;注重医生心理资本管理,培养正向感知;推进绩效薪酬改革,强调公平与价值;重视员工关系管理,建设支持性医院文化。
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关键词
卫生人力
医院
公立
离职意愿
影响因素
驱动机制
扎根理论
原文传递
题名
基于美国FDA MADUE和国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库输血输液加温器不良事件分析
1
作者
牟宗峰
厉彦卓
牛惠芳
时培军
牟强善
王连朋
张彦芹
机构
日照市
中心医院
医学装备部
日照市中心医院党院办公室
山东省药品不良反应监测
中心
医疗器械监测评价科
日照市
质量检验检测研究
院
药品不良反应监测科
出处
《中国医疗设备》
2024年第7期79-83,共5页
基金
国家“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作项目(药监综械管{2021}99号)。
文摘
目的挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考。方法对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输血输液加温器不良事件报告进行整理,就涉及的产品品牌、型号、上报人对不良事件的陈述、医疗器械上市许可持有人对不良事件可能原因的反馈信息进行分析,并结合不同品牌输血输液加温器的设计原理,对输血输液加温器的使用风险进行初步探讨。结果1303条医疗器械不良事件报告中,事件后果主要是设备故障、患者严重伤害、患者死亡。其中设备故障1280条,占98.23%;患者严重伤害10条,占0.77%;患者死亡13条,约占1.00%。主要现象有死亡、心脏骤停、低血压、电击、低体温、皮肤烧伤、无法开机、黑屏、不加温、加温效果差、过热或超温报警、输液管内出现气泡、液体漏液、焦糊味、输血输液流量不足、报警失效或无报警等。结论生产企业要加强输血输液加温器产品的研发升级,完善产品功能,提高其性能及安全性;医疗机构等使用单位要加强输血输液加温器的使用和维护保养培训,并加强输血输液加温器的临床使用效果研究,为医院安全用械和生产企业产品研发升级提供参考和信息。
关键词
输血输液加温器
不良事件
风险分析
FDA
MADUE
国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库
Keywords
blood transfusion infusion heater
adverse events
risk analysis
FDA MADUE
National Medical Device Adverse Event Monitoring Information System Database
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
基于扎根理论的公立医院医生离职意愿形成驱动机制研究
被引量:
4
2
作者
李新
秦刚
黄滢
刘明芝
李珊珊
任远
机构
济宁医学
院
管理学
院
日照市中心医院党院办公室
四川农业大学管理学
院
出处
《中华医院管理杂志》
CSCD
北大核心
2022年第4期250-255,共6页
基金
国家级大学生创新创业训练项目(S202010443007)
山东省人文社会科学课题(2020-NDFX-17)
+3 种基金
四川省社会科学"十三五"规划2020年度项目(SC20B065)
成都市哲学社会科学规划项目(2021CZ125)
济宁医学院高层次科研项目培育计划(JYGC2021RW003)
济宁医学院教育教学研究项目(Y2020038)。
文摘
目的基于扎根理论探讨公立医院医生离职意愿形成的驱动机制。方法以"公立医院医生离职意愿或离职倾向"为主题词,在中国知网检索2017年1月1日至2022年1月1日发表的相关文献。基于扎根理论,利用NVivo 11.0软件对文献进行质性分析,采用开放式编码、轴心式编码和选择式编码的三级编码方法,得到影响公立医院医生离职意愿的主类属并在此基础上整合驱动机制模型。通过对医院管理人员的深度访谈进行理论饱和度检验。结果对获取的31篇文献进行编码,将公立医院医生离职意愿形成的影响因素归纳为择业偏差、执业现实、感知体验和外部机会4个一级节点。其中,择业偏差是离职意愿形成的初始驱动因素,执业现实是关键驱动因素,二者共同作用于感知体验这个直接驱动因素,而外部机会则是可能驱动因素。结论为避免医生产生离职意愿,医院管理者应完善招聘评价指标,强调招聘有效性;注重医生心理资本管理,培养正向感知;推进绩效薪酬改革,强调公平与价值;重视员工关系管理,建设支持性医院文化。
关键词
卫生人力
医院
公立
离职意愿
影响因素
驱动机制
扎根理论
Keywords
Health manpower
Hospitals,public
Turnover intention
Influencing factors
Driving mechanism
Grounded theory
分类号
R197.32 [医药卫生—卫生事业管理]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于美国FDA MADUE和国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库输血输液加温器不良事件分析
牟宗峰
厉彦卓
牛惠芳
时培军
牟强善
王连朋
张彦芹
《中国医疗设备》
2024
0
下载PDF
职称材料
2
基于扎根理论的公立医院医生离职意愿形成驱动机制研究
李新
秦刚
黄滢
刘明芝
李珊珊
任远
《中华医院管理杂志》
CSCD
北大核心
2022
4
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