瑞格列奈片有关物质的HPLC测定

目的:建立高效液相色谱法测定瑞格列奈片中有关物质的方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq(4.6 mm×150mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.0 g,加水1 000 mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相A,以流动相A-乙腈(30:70)为流动相B,进行梯度洗脱;流量为1.5 mL·min^(-1),检测波长240 nm,柱温为45℃。结果:各相邻杂质峰之间、杂质峰与主峰之间能有效分离且物料平衡。结论:该方法专属性好,灵敏度高,结果准确,可用于瑞格列奈片有关物质的测定。

高效液相色谱法研究人体内兰索拉唑片药动学和生物等效性

目的研究健康人口服兰索拉唑片后的药动学和生物等效性。方法19个健康受试者采用随机分组自身交叉对照试验设计,口服兰索拉唑片30mg后用HPLC法测定血浆中兰索拉唑浓度,以DAS软件计算其药动学参数和评价生物等效性。结果在选定的色谱条件下兰索拉唑与内标及血浆杂质分离良好,在20～2000ng·mL-1范围内线性良好。相对回收率>95.14%,日内和日间RSD<13.2%。兰索拉唑片受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:Tmax分别为(2.45±0.47)h和(2.45±0.47)h,Cmax分别为(818.0±275.2)ng·mL-1和(859.3±311.3)ng·mL-1;t1/2分别为(2.24±0.89)h和(2.18±0.85)h;AUC0→12分别为(2405±1141)ng.h.mL-1和(2511±1351)ng.h.mL-1;用面积法(AUC0→t)估算的兰索拉唑片相对生物利用度为(99.9±15.9)%。结论用HPLC法测定血浆中兰索拉唑浓度,杂质无干扰,定量限低,重复性好,准确度高。受试的兰索拉唑片与参比的兰索拉唑片生物等效。

大青木中黄酮苷的分离与结构鉴定

分离、鉴定了大青木中化学成分。采用反复硅胶柱色谱法、Sephadex LH-20柱色谱法和反复重结晶等方法进行分离纯化,并通过理化方法及1H-NMR、13C-NMR、DEPT、HSQC、HMBC等光谱分析确定化合物结构。从大青木中分离得1个化合物I,鉴定为5-羟基-3,7,3'-三甲氧基-4'-β-D-吡喃葡萄糖基黄酮甙,为首次从该植物中分离得到。

液相色谱仪紫外检测器线性范围检定方法比较

在液相色谱仪首次检定时曾经遇到线性范围检定的困惑,经过对检定规程中紫外检测器线性范围检定过程的研究思考,结合自己的实际操作经验,查阅相关资料,给出一种新的线性范围检定方法供参考,并与文献中给出的检定方法进行比较。

多条溶出曲线评价奥美沙坦酯片的质量

以国外上市的奥美沙坦酯片作为参比制剂,考察自研制剂和参比制剂在不同pH溶出介质中体外溶出行为的相似性。通过测定2种制剂中奥美沙坦酯的溶出曲线,采用f2相似因子对溶出曲线的相似度进行评价。结果显示,在不同pH的溶出介质中,自研制剂中奥美沙坦酯的溶出曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50,自研制剂和参比制剂在不同pH溶出介质中的体外溶出行为相似。

化学新药的合理使用探讨

滥用抗生素不仅浪费了医疗资源,而且增加了患者的治疗费用,但是也会引起细菌的耐药性。研究人员现在正在努力寻找新的杀菌剂从抗生素的开始到第五代头孢菌素的成功研制。并努力寻找降低抗菌药物耐药性的措施。