止痒搽剂质量控制标准的方法研究

为制定止痒搽剂的质量控制标准,参照2015年版《中国药典:四部》中的原料药与制剂稳定性实验指导原则,采用气相色谱法对止痒搽剂中麝香草酚、薄荷脑、甘油和乙醇的含量进行测定,并对其系统稳定性进行考察.结果表明,薄荷脑和麝香草酚的质量浓度在0.016~0.161 mg/mL内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为100.19%和102.89%,RSD分别为0.60%和1.10%.说明测定结果特异性强,重现性良好,能够满足2015年版《中国药典:四部》中的相关要求.

HPLC法测定抗过敏滴鼻液各组分含量的质控研究

为建立抗过敏滴鼻液中3种组分的质量标准,采用高效液相色谱法对其含量进行测定.结果显示,醋酸氢化可的松、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的质量浓度分别在0.250~2.502μg/mL、0.030~0.750μg/mL和0.083~2.076μg/mL范围与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为101.2%、99.2%和101.9%,RSD分别为0.5%、0.4%和1.4%.测定结果符合2015年版《中国药典:四部》中的相关要求.表明该方法专属性强,重现性良好.