医疗器械企业全面预算管理应用探究

依托于全面预算管理工作,可以提高医疗器械企业的综合实力,同时对于改善企业的资产结构以及实现高质量发展都可以带来非常明显的推动作用。全面预算管理工作可以通过对企业战略发展目标的有效分解,对企业的经营思想、经济活动、决策制定实现统筹管理,其也是促进医疗器械企业实现可持续发展的重点内容。作为多学科交叉、知识密集的高新技术产业,医疗器械企业的门槛较高,企业发展水平可以直接展现出国家的综合工业能力,同时也与电子信息技术、生物学、医学工程、现代医学技术等高新技术成果息息相关。为保障企业的高质量发展,企业需要通过运用全面预算管理工具,来提高企业的成本控制能力、风险抵抗能力和资源配置水平。在这一过程中,医疗器械企业需要建立健全预算管理规章制度,保证预算管理工作可以得到约束,搭建信息化管理体系,确保预算管理工作的规范性,与业务部门、供应链实现有效衔接,发挥预算工具的最大价值。实现企业财务管理组织架构的全方位调整,塑造良好的预算管理实施环境,助力预算管理工作顺利落地,达到企业财务管理的控制目标,促进企业走向高质量发展之路。

Cu含量对激光选区熔化CoCrMoCu合金微观组织及表面摩擦磨损性能的影响

目的阐明不同Cu含量对激光选区熔化(Selective Laser Melting,SLM)制备的CoCrMoCu合金微观组织的影响及其在表面摩擦磨损和腐蚀性能使役行为方面的作用。方法采用CoCrMo合金粉和纯Cu粉通过行星球磨机进行机械混合,制备了Cu质量分数为2%、4%、6%的CoCrMo/Cu混合粉末,并通过SLM技术制备相应的试样。对不同Cu含量的SLM CoCrMoCu的相组成、微观结构、硬度、摩擦磨损和腐蚀性能进行检测和分析。结果Cu含量对SLM CoCrMoCu的相组成和微观组织没有明显影响,在不同Cu含量的试样中,试样的微观组织均主要为胞状等轴晶。在力学性能方面,随着Cu含量的升高,试样的硬度先提升后降低,在含2%Cu的情况下达到最大值(429.2HV0.2),在含6%Cu的情况下达到最小值(367.7HV0.2)。CoCrMoCu的摩擦因数和磨损率随着Cu含量的升高而降低,在4%时摩擦因数和磨损率达到最低(2.7×10^(-5)mm^(3)/(N·m)),摩擦磨损性能最好。随着Cu质量分数进一步增加到6%,由于硬度降低,磨损性能下降,试样表面出现沟壑,影响Cu自润滑层的附着,磨损机制由黏着磨损向磨粒磨损转变,导致摩擦因数和磨损率增加。在腐蚀性能方面,腐蚀电位随着Cu含量的升高而升高,而腐蚀电流随着Cu含量的升高呈现先下降后上升的趋势,在4%时达到最佳的腐蚀性能。结论Cu的引入在一定范围内(2%~4%)可以有效提高CoCrMoCu合金的硬度和腐蚀性能。结合Cu的自润滑效应和类钝化效应,实现CoCrMo合金耐磨性能和腐蚀性能的协同提升。

3D打印个体化髋臼翻修假体设计及应用

目的通过使用数字化重建和3D打印技术,设计和制造个体化的髋臼假体,以满足临床对于特殊骨缺损治疗的需求,并探讨该技术在临床应用中的意义。方法采用Mimics和3-matic软件进行数字化重建和假体设计;依据患者CT数据,进行数据处理和重建,设计个体化的髋臼假体;集合髋臼缺损的类型、骨质修复需求,使用3D打印技术将设计好的假体转化为实体模型,并进行后续加工工艺。结果假体顺利安装及组配,术中假体匹配程度达到术前规划要求,且髋臼底部无法填充部分通过植骨恢复骨量并达到支撑效果;髋臼翻修假体一次性植入达到预设位置,髋臼外展及前倾角度符合术前设计要求;术后一周拍摄X片后,确定假体位置良好。结论个体化假体的应用为临床医学提供了一种新的方式,可满足特殊骨缺损患者的治疗需求,对于改善医疗实践、推动医学技术的发展具有重要意义。

3D 打印定制髂骨假体的有限元分析

骨盆是由左、右两侧髋骨、骶骨和尾骨连接而成的完整骨环。在人工关节手术置换中,重建的成败不仅取决于外科手术水平,还受到人工假体设计的影响。本文提出了一种能够与人体骨盆良好匹配的个体化髂骨假体的生成方法,通过人体静态、缓慢步行状态下对假体与骨盆结合的有限元分析,获得了人工髂骨假体在骨盆中应变分布,为人工髂骨假体的设计和人工假体的临床应用提供了精确的生物力学参数,从而为定制型髂骨假体研究打下了基础。

2024铝合金表面沉积Si-DLC薄膜的冲刷腐蚀行为研究

为改善2024铝合金在富含Cl-的流动海水中的耐腐蚀性能,采用等离子体增强化学气相沉积技术,在2024铝合金表面沉积掺硅类金刚石(Si-DLC)薄膜,利用扫描电镜和电化学工作站对流动海水环境下冲刷不同时间的铝合金及Si-DLC薄膜进行表面形貌和耐蚀性能进行研究,并对相关腐蚀机理进行了讨论。结果表明,冲刷过程中未沉积Si-DLC的铝合金发生严重的腐蚀,而沉积了Si-DLC薄膜的试样并未发生严重腐蚀,薄膜发生少量裂纹,同时生成了硅氧化物保护铝合金。在本实验中,沉积了Si-DLC薄膜的2024铝合金的耐蚀性能明显好于2024铝合金。

激光选区熔化AZ91D镁合金的微观组织与力学性能

采用激光选区熔化技术(Selective laser melting,SLM)制备了AZ91D镁合金试样,研究了成形过程中体能量密度对AZ91D试样的影响,采用光学显微镜(OM)、主要扫描电子显微镜(SEM)、透射电子显微镜(TEM)和力学性能测试等方法,对SLM AZ91D合金的微观组织、物相和力学性能进行分析。结果表明,在功率为130 W、扫描速度为300 mm/s、体能量密度为144.44 J/mm^(3)时,所得试样的致密度最佳。SLM AZ91D试样中存在α-Mg、β-Mg_(17)Al_(12)两相,并且熔池边缘由蜂窝状的等轴晶和柱状晶共同组成,与铸态AZ91D试样的微观组织和力学性能进行对比,SLM AZ91D试样的晶粒更细小(平均晶粒尺寸约为1.013μm),且显微硬度(97.10HV_(0.1))及抗拉强度(316 MPa)均高于铸造态AZ91D试样(76.61HV_(0.1);208 MPa)。

组合式股骨柄微动腐蚀研究

组合式股骨柄与袖套之间的微动腐蚀行为对人工髋关节假体植入后的安全有效性有很重要的意义。由于组合式股骨柄植入人体后承受的周期性生理载荷、运动以及复杂体液环境使得组合式髋关节假体袖套与柄体组合界面极易发生微动腐蚀导致骨溶解、不良组织反应,进而影响人工假体植入临床表现、假体的使用寿命、患者的满意度。本文通过数值仿真和试验测试相结合的方法研究了影响两者微动腐蚀行为的因素,提出相关的控制措施,为后期组合式髋关节假体微动腐蚀行为研究提供理论依据。

医学3D打印多孔钽在骨科的应用

3D打印多孔金属技术属于3D打印技术的一种,在应用期间主要会借助粉末状金属为材料,将其按照数字模型文件予以转换,并经过逐层堆叠累积,从而制造出所需要结构的三维多孔金属的先进技术。当前背景下,骨损伤、缺损的治疗属于骨科领域所面临的主要问题,在使用3D打印多孔金属技术时,可有效制备出骨缺损替代物,这属于解决上述难题的有效途径。基于此,本文旨在探讨医学3D打印多孔钽在骨科的应用,了解其基本原理和技术发展状况,具体内容综述如下。

国内全髋关节置换磨损测试及数值模拟研究进展

髋关节假体磨损及磨损颗粒所导致的无菌性松动是髋关节置换失败的重要原因.本文作者对国内髋关节磨损研究时采用的运动学与力学曲线以及针对国人测绘的相应曲线进行了差异性分析,并对国内发表的全髋关节磨损体外模拟机测试试验及结果,数值模拟模型及结果进行了总结、对比和分析.结果显示:1)国人测绘的运动学与力学曲线不能直接用于全髋关节磨损评估的加载条件,国内关节力的测量方法仍有待进一步改进;2)国内体外磨损测试的研究结论与国外发表的结论相似,但不同机构间的测试结果存在一定差异;3)国内髋关节磨损仿真研究还处于起步阶段,仿真计算得到的磨损率普遍低于体外测试结果.因此,建立基于国人行为力学的磨损评估标准、对磨损模型进行合理优化并采用有限元和骨肌多体动力学相耦合的分析方法对髋关节假体临床前磨损性能进行评估是未来的研究方向.

Evolution of precipitates in Mg−7Gd−3Y−1Nd−1Zn−0.5Zr alloy with fine plate-like 14H-LPSO structures aged at 240℃

The morphology and crystal structure of the precipitates in Mg-7Gd-3Y-1Nd-1Zn-0.5Zr(wt.%)alloy with fine plate-like 14H-LPSO structures aged at 240℃were investigated using transmission electron microscopy(TEM)and high-angle annular dark-field scanning transmission electron microscopy(HAADF-STEM).Fine plate-like 14H-LPSO structures precipitate after heat treatment at 500℃for 2 h,andβ-type phases precipitate after the alloy is aged at 240℃.The long-period atomic stacking sequence of 14H-LPSO structures along the[0001]αdirection is ABABCACACACBABA.After being aged at 240℃for 2 h,theβ-type phases are the ordered solution clusters,zig-zag GP zones,and a small number ofβ′phases.The peak hardness is obtained at 240℃for 18 h with a Brinell hardness of 112,theβ-type phases areβ’phases and local RE-rich structures.After being aged at 240℃for 100 h,theβ-type phases areβ’,β1 andβ’F phases.β′phases nucleate from the zig-zag GP zones directly withoutβ″phases,and then transform intoβ1 phase byβ’→β’F→β1 transformations.The Zn not only can form LPSO structure,but also is the constituent element ofβ1 phases.LPSO structures have a certain hindrance to the coarsening ofβ’andβ1 along<0001>α.

激光选区熔化成形Ti-12Mo-6Zr-2Fe(TMZF)合金微观组织及力学性能的研究

为了探究激光选区熔化(Selective laser melting,SLM)Ti-12Mo-6Zr-2Fe(TMZF)合金的微观组织与力学性能,采用TMZF合金粉进行激光增材制造,研究了铸造TMZF合金与SLM TMZF合金试样微观组织与力学性能的差异.结合X射线衍射仪(XRD)、金相显微镜(OM)、扫描电子显微镜(SEM)及能谱分析(EDS)等材料表征手段,对TMZF合金试样的物相分布、微观组织结构、元素分布及试样拉伸断口进行了对比分析.结果表明:SLM TMZF试样与铸造TMZF试样的组织中都含有大量β-Ti组织;SLM TMZF试样的平均显微硬度为355.7±5.64 HV_(0.2),铸造TMZF试样的平均显微硬度为354.8±5.44 HV_(0.2);SLM TMZF试样的屈服强度为934±4.1 MPa、抗拉强度为993±2.4 MPa、延伸率为14.4±0.6%,而铸造TMZF试样的屈服强度为1052±12.1 MPa、抗拉强度为1055±11.7 MPa、延伸率为10.4±1.2%.为进一步探究激光选区熔化制备TMZF的后处理打下基础.

激光选区熔化镁合金研究进展

镁合金是最轻的金属结构材料,以其优异的力学性能和生物相容性能在航空航天、生物医疗等领域具有极大的应用潜力。与镁合金的传统制造工艺相比,激光选区熔化(Selective Laser Melting,SLM)技术具有成形精度好、空间自由度高且加工周期短等优势,尤其是高性能复杂结构的镁合金构件的制造,因此拓宽了镁合金的应用前景。综述了激光选区熔化工艺参数对镁合金成形质量、组织、性能等方面的影响,并讨论了技术难题,最后展望了激光选区熔化成形镁合金的未来发展趋势。

3D打印多孔钛合金植入物髌腱重建愈合效果动物实验研究

本研究建立了羊髌腱缺损重建动物实验模型,通过手术对动物实验羊后肢肌腱进行剥离,分别使用均匀多孔结构与仿生多孔结构钛合金植入体重建其膑腱附丽点,并在术后1、3、6个月后设置观察点,采用活体运动观察、大体观察、X射线分析、组织学观察、Micro-CT检测、骨质三维重建与生物力学检测等手段,重点研究了不同结构多孔钛合金植入体对肌腱的愈合效果。结果表明均匀多孔结构与仿生多孔结构植入体均能使肌腱实现良好的愈合,新生肌腱组织可以长入钛合金植入物的多孔结构中,并且其结合强度随术后恢复时间的延长而逐步增加。此外,本研究还探究了植骨与否对重建后各观察点的肌腱结合强度,发现其影响较弱,但仿生多孔结构抑制骨吸收的效果非常显著。

基于可变载荷的锥颈面磨损检测系统设计

为了能够精准确定由无效磨损行为导致的锥颈面磨损位置及磨损程度,提出并设计了基于可变载荷的锥颈面磨损检测系统。以时钟配置电路作为底层电子输出元件,同时连接数据链路层主机与软核检测处理器,实现检测系统的硬件执行环境搭建。在此基础上,配置媒介工作模式,借助已成型的PHY初始化检测程序,控制GigEVision检测协议的执行状态,实现系统的软件执行环境搭建,再结合相关硬件设备结构,完成基于可变载荷的锥颈面磨损检测系统设计。对比实验结果表明,与常规FPGA型磨损检测系统相比,基于可变载荷的锥颈面磨损检测系统的UTI与STI指标数值水平更高,能够有效确定锥颈面的无效磨损行为,从而实现对锥颈面磨损位置及磨损程度的精准确定。

纳米ZrO 2颗粒增强HAP复合材料的骨替代应用研究

以 HAP 主体原料,通过添加不同含量的 ZrO 2 作为纳米增强剂,利用光敏树脂作为促凝结剂,采用光固化 3D 打印技术制备出性能出众的生物陶瓷骨修复材料,研究了 ZrO 2 增强剂对复合生物陶瓷显微组织及力学性能的影响规律。结果表明 : 随着 ZrO 2 添加量的增加,试样的显微组织更加致密,相对密度更大,硬度和抗压强度也有一定程度的增加。实验分别制备了质量分数 100HAP、40%ZrO 2 60%HAP、30%ZrO 2 70%HAP、20%ZrO 2 80%HAP、10%ZrO 2 90%HAP、100%ZrO 2 ,研究发现,ZrO 2 可以通过促进离子的扩散和颗粒的重排促进结构稳固,最终使得材料的相对密度和性能均得到提升。

ZrO 2纳米颗粒增强HAP复合材料在人工关节修复中的应用研究

根据骨替代材料在人体康复过程中的力学性能要求,制备了纳米级 ZrO 2 填充微米级 HAP 的复合材料,利用光固化 3D 打印技术打印了不同配比的 ZrO 2 /HAP 试件。通过材料压缩实验,分析不同质量分数配比 ZrO 2 /HAP 复合材料性能参数,明确填充 ZrO 2 颗粒对 HAP基体材料力学性能参数的影响。运用逆向建模方法,本文利用 CT 图像数据建立了患者的髋关节置换模型,通过关节模型的优化处理,给出了人工骨关节假体模型。利用有限元分析方法模拟人体术后康复过程中关节受力状态,将 ZrO 2 /HAP 复合材料作为人工骨关节修复的填充材料进行力学性能分析,讨论不同质量分数 ZrO 2 /HAP 复合材料对术后康复的最佳效果。

刍议全过程工程咨询各阶段的控制要点分析

近年来,随着建筑行业的现代化发展,传统的项目管理模式弊端逐步暴露出来,为适应全球化、市场化的发展趋势,在工程项目的实施过程中,工程企业必须要进一步扩展其服务体系,做好全过程工程咨询在建筑工程各个阶段方面的应用,提升各个阶段乃至整体工程的综合管理水平,促进建筑行业产业结构的升级与调整,带动行业的现代化发展。基于此,本文从全过程工程咨询的重点与难点出发,探讨了全过程工程咨询的未来发展模式,有利于提升工程效益。

运动医学领域骨损伤的研究进展

随着人们逐步加大对运动和健康领域的重视,运动医学领域的潜在市场需求在逐渐扩大;运动医学已成为骨科增长最快的细分领域,将来随着运动医学手术在更多的医院和城市的普及,预计未来趋势将高速增长。同时,生物材料加工技术也在进步,相继研发出不同类型的新型生物材料,这些新型生物材料由于具有独特的生物相容性等特点,被用于运动医学领域。目前,常用的骨科材料主要有聚醚醚酮、钛合金、钴合金等。

强直性脊柱炎的遗传学研究进展

强直性脊柱炎(AS)的特征主要有急、慢性骶髂关节炎,肌腱及韧带止点炎。目前,关于AS的病理机制的研究尚不够深入,但比较肯定的是,AS的疾病易感性很大程度上是由遗传背景决定的[1]。AS是一种病因不明的风湿性炎性疾病,表现为骶髂关节炎和韧带肌腱止点炎,主要影响中轴骨,最终导致新骨形成、骨赘及骨性强直[2]。炎性反应主要涉及免疫细胞,尤其是淋巴细胞,以及白介素17、肿瘤坏死因子α、γ干扰素及其他细胞因子等[2-3]。

一种新型生物医用Ti-20Zr-10Nb合金的腐蚀、磨损及腐蚀磨损行为

通过电化学腐蚀、摩擦学测试以及扫描电镜(SEM)观察等方法,研究了新型生物医用Ti-20Zr-10Nb合金的腐蚀、磨损以及腐蚀磨损行为。动电位极化实验结果表明,与静态腐蚀相比,腐蚀电位(E_(corr))向负值偏移,腐蚀电流密度(i_(corr))增加了2个数量级。磨损和腐蚀磨损结果显示,Ti-20Zr-10Nb合金的磨损体积随载荷的增加而增大。研究结果表明,机械磨损在腐蚀磨损中对材料的流失贡献大于腐蚀的贡献。电化学腐蚀条件下的摩擦系数均低于纯磨损条件下获得的摩擦系数。通过观察腐蚀磨损后的形貌可知,磨粒磨损为腐蚀磨损中的主要磨损机制。此外还验证了磨粒的添加对磨损和腐蚀磨损行为的影响,发现磨粒的添加会增加材料的流失。