食管癌单纯手术治疗与术前新辅助疗法的系统评价

讨论食管癌术前新辅助疗法与单纯手术治疗的疗效差别。方法:对近年来国内外相关文献进行回顾性分析,统计食管癌术前新辅助疗法与单纯手术治疗在3 a、5 a生存率和并发症发生上的差异。结果:与单纯手术治疗相比,不难发现使用新辅助化疗(CTS)患者的3 a生存率较高,结果显示差异有统计学意义(P<0.05)。但是它们5 a生存率的差异并没有统计学意义(P>0.05)。同时将两组并发症进行比较,差异仍然没有统计学意义(P>0.05)。另一项结果得到,相比单纯手术治疗,新辅助放化疗(CRTS)患者的3 a、5 a生存率均较高;两组并发症相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:CTS可提高患者3 a生存率,但不可提高5 a生存率。CRTS可提高食管癌患者长期生存率,包括3 a和5 a生存率,也可减少局部复发率,且两者均未见并发症增加。

中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告

临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要。本文以2014年"中国CRC之家"成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织(SMO)的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石。