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布地奈德缓释片有关物质方法的建立及色谱-质谱结构鉴定
被引量:
3
1
作者
丁亚婷
邱宏春
+2 位作者
尹山
郑鑫
杭太俊
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期1796-1805,共10页
目的:建立超高效色谱法(UPLC法)测定布地奈德缓释片有关物质,并用液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(LC-Q-TOF/MS)鉴定未知有关物质结构。方法:采用UPLC法,使用Waters ACQUITY UPLC BEH C;(150 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-磷...
目的:建立超高效色谱法(UPLC法)测定布地奈德缓释片有关物质,并用液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(LC-Q-TOF/MS)鉴定未知有关物质结构。方法:采用UPLC法,使用Waters ACQUITY UPLC BEH C;(150 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,对布地奈德缓释片有关物质进行分离;使用挥发性条件通过高分辨Q-TOF/MS测定未知有关物质的准确质量和元素组成,解析鉴定有关物质结构。采用液相色谱方法,使用Thermo BDS Hypersil C;(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-乙酸铵缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,对布地奈德强降条件下产生的有关物质进行分离。结果:采用UPLC法时,主成分布地奈德及各有关物质分离度良好,并鉴定出6个未知有关物质,有关物质1和2为非对映异构体,有关物质3和4为差向异构体,有关物质5和10分别为文献中报道的布地奈德17-酸和布地奈德17-酮。结论:本文建立的方法简便、准确,专属性强,可用于布地奈德缓释片的有关物质检测和质量控制。
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关键词
布地奈德缓释片
糖皮质激素
有关物质
超高效液相色谱
液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱
结构鉴定
原文传递
题名
布地奈德缓释片有关物质方法的建立及色谱-质谱结构鉴定
被引量:
3
1
作者
丁亚婷
邱宏春
尹山
郑鑫
杭太俊
机构
中国药科大学药学院
普霖
贝利
生物医药
(
上海
)
研发
股份有限公司
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期1796-1805,共10页
文摘
目的:建立超高效色谱法(UPLC法)测定布地奈德缓释片有关物质,并用液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(LC-Q-TOF/MS)鉴定未知有关物质结构。方法:采用UPLC法,使用Waters ACQUITY UPLC BEH C;(150 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,对布地奈德缓释片有关物质进行分离;使用挥发性条件通过高分辨Q-TOF/MS测定未知有关物质的准确质量和元素组成,解析鉴定有关物质结构。采用液相色谱方法,使用Thermo BDS Hypersil C;(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-乙酸铵缓冲溶液为流动相,梯度洗脱,对布地奈德强降条件下产生的有关物质进行分离。结果:采用UPLC法时,主成分布地奈德及各有关物质分离度良好,并鉴定出6个未知有关物质,有关物质1和2为非对映异构体,有关物质3和4为差向异构体,有关物质5和10分别为文献中报道的布地奈德17-酸和布地奈德17-酮。结论:本文建立的方法简便、准确,专属性强,可用于布地奈德缓释片的有关物质检测和质量控制。
关键词
布地奈德缓释片
糖皮质激素
有关物质
超高效液相色谱
液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱
结构鉴定
Keywords
budesonide extended release tablet
corticosteroid
related substances
UPLC
LC-Q-TOF/MS
structure identification
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
布地奈德缓释片有关物质方法的建立及色谱-质谱结构鉴定
丁亚婷
邱宏春
尹山
郑鑫
杭太俊
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
3
原文传递
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参考文献
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