低温球囊治疗下肢动脉狭窄与闭塞的初步临床研究

目的观察低温球囊治疗下肢动脉狭窄、闭塞的近期疗效及安全性。方法纳入25例下肢动脉狭窄、闭塞的患者（共27条动脉），按随机数字表分为低温球囊组及普通球囊组，分别行下肢动脉球囊成形术。低温球囊组10例，病变长度（6．7±0．9）cm，狭窄程度（914-6）％，Fontaine分级Ⅱ级7例、Ⅲ级3例，按泛大西洋介入学会协议（TASC）分型A型8例、B型2例，踝肱指数（ABI）0．46±0．07；普通球囊组15例，病变长度（6．5±0．7）cm，狭窄程度（89±7）％，Fontaine分级，Ⅱ级13例、Ⅲ级2例；TASC分型，A型13例、B型2例，AB10．48±0．08，两组患者一般临床症状和体征比较差异无统计学意义（P〉0．05）。按Rutherford治疗后肢体状态7级评估法，评估术后临床变化。采用重复测量方差分析比较两组术后2d及30d疗效。结果低温球囊组10例技术成功，术中未发生血管壁损伤，术后30d临床症状显著改善8例，中度改善2例；AB10．84±0．04；狭窄程度（29±4）％。普通球囊组15例技术操作均成功，其中1例发生血管壁夹层，术后30d临床症状显著改善13例，中度改善2例；AB10．84±0．05；狭窄程度（32±4）％。两组术前与术后的ABI（P〈0．01）、狭窄程度（P〈0．01）差异均有统计学意义；两组之间的ABI（P=0．20）、狭窄程度（P=0．55）差异无统计学意义。结论低温球囊治疗下肢动脉狭窄闭塞安全并具有较好的近期疗效。