美泊利珠单抗治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎的疗效及安全性分析

目的研究美泊利珠单抗用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者的疗效及安全性。方法本研究为非随机对照实验,采用目的抽样法收集2021年8月至2023年8月在广州医科大学附属第一医院接受美泊利珠单抗治疗的20例EGPA患者资料,通过比较治疗前后的伯明翰血管炎活动度评分(BVAS)、血嗜酸性粒细胞计数及百分比、第1秒用力呼气容积占预估值百分比(FEV1%pred)、口服皮质类固醇激素(OCS)维持用量等指标的差异,评估美泊利珠单抗治疗EGPA的疗效,并观察患者用药期间的安全性。结果20例EGPA患者女性17例85.0%(17/20),年龄42.0(30.8,52.5)岁。治疗4个月后总应答率为85.0%,血嗜酸性粒细胞计数由0.7(0.5,1.5)×10^(9)/L下降至0.1(0,0.1)×10^(9)/L(Z=3.88,P<0.001),FEV1%pred由70.4%(49.7%,85.2%)上升至79.9%(72.0%,101.5%)(Z=2.24,P=0.025),FeNO由80.0(35.0,111.5)ppb下降至51.6(28.3,65.4)ppb,(Z=2.54,P=0.011),OCS由25.0(16.3,30.0)mg/d减量为5.9(5.0,7.5)mg/d(Z=3.83,P<0.001)。5例患者治疗12个月后上述临床指标较治疗前仍有明显改善。进一步比较5例美泊利单抗标准剂量治疗组(300 mg组)和15例非标准剂量组(100 mg组)治疗前后临床指标变化,治疗4个月后,2组在降低BVAS评分及血嗜酸性粒细胞计数、改善肺功能指标(FEV1%pred)、减少OCS用量方面差异无统计学意义(均P>0.05)。20例患者共接受125次注射治疗,仅有1例次在注射美泊利珠单抗后出现皮疹,可耐受。结论美泊利珠单抗对于治疗EGPA疗效较好,可减少OCS维持治疗剂量,改善肺功能,且安全性良好,未观察到严重不良事件,标准剂量组与非标准剂量组都可以改善EGPA的症状并减少OCS用量。