319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析

目的 分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白水解物不良反应累计598例次,多发生于61岁以上患者,不良反应发生时间多为用药30 min内,不良反应累及系统-器官主要为皮肤及其附件疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病等。严重报告56例,不良反应主要表现为过敏样反应。结论 临床应警惕注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,规范临床用药,防止过敏性休克严重不良反应的发生。

中药注射剂不良反应相关因素的Logistic分析

目的分析引发中药注射剂发生不良反应的相关因素。方法回顾性分析78例中药注射剂用药发生不良反应患者的临床资料,对引发不良反应的因素行单因素分析,根据单因素分析结果行多因素Logistic分析,得出导致不良反应发生的独立危险因素,以提高中药注射剂的临床用药安全性。结果单因素分析显示,不同成分结构、不同用药方式、不同药物功效、不同辅料以及不同代药因素间的不良反应发生率比较,差异均具有统计学意义(χ2=4.170、11.061、13.910、26.500、23.223,P<0.05或0.01)。用药时间的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.005,P>0.05)。多因素Logistic分析显示,用药方式、药物功效、辅料为中药注射剂发生不良反应的独立危险因素(P<0.05)。结论用药方式、药物功效、辅料为中药注射剂发生不良反应的独立危险因素,临床用药中应给予重点关注。