应用于泡罩包装机的双色柔版在线印刷单元结构设计

本研究针对当前泡罩包装机中柔版印刷单元印刷色调单一问题,设计了应用于医疗器械行业泡罩包装机的双色在线印刷单元,利用包装机步进移动、间隙启停的工作特性,结合柔性版印刷的工作原理,采用在承印滚轴两侧各布置一个印刷滚筒的结构设计,实现双色印刷。相应配套两个上墨系统,分别相对于两个印刷滚筒运动,实现上墨。在承印滚轴上方,还设置有与其平行的调节滚轴和读色标装置,调整调节滚轴位置,以确保两个印刷滚筒的启印点都位于印版的启印点上,实现正确的双色套准。为消除因纸张的张力变化和移动而产生的印刷套准误差,在印刷第一色时,印上色标点,通过读取色标点位置的偏移量,即时微调第二色印刷滚筒的启印点位置,以纠正版面套准误差,提高印刷质量。本研究设计的双色柔板在线印刷单元可直接纳入到医疗产品包装生产环节,广泛应用于医疗器械生产厂家。

无菌医疗器械包装评价标准及要求浅析

无菌医疗器械包装形式多样,常用的包装形式有:灭菌管袋、塞袋和窗袋、硬泡罩盒、软泡罩盒(FFS包装)等,如何评价无菌医疗器械包装是否达到预期功能,是关系到医疗器械产品质量的重要内容,自2009年起,我国相继转化国外的无菌医疗器械包装相关标准,结合国内的实际情况,陆续发布了相关的国家标准及行业标准,经过发展,我国已基本建立起涵盖无菌医疗器械包装材料、包装设计、包装性能检测方法、包装工艺验证和通用要求等方面的标准体系,基本能够满足日常生产和监管的需要,本文将以上述过程为轴线,介绍国内关于无菌医疗器械包装标准的发展过程、标准的内容及使用要求。