间质表型循环肿瘤细胞检测在肝癌临床应用价值

肝细胞肝癌(hepatocellular carcinoma,HCC)作为最常见的恶性肿瘤之一,具有发病隐匿,侵袭、转移能力强,恶性程度高等特点[1]。早期常无特异症状,就诊时大多较晚,手术切除率低、生存期短、治愈率低,严重威胁我国人民的健康和生命安全。早期诊断和早期治疗对于HCC患者十分重要,尤其是对改善患者预后意义重大[2]。虽然早发现、早诊断能提高肝癌患者生存率。

一种抗心肌抗体检测试剂盒的验证评价

目的:开发和验证一种高灵敏度和高特异度的抗心肌抗体(AHA)检测试剂盒。方法:合成具有抗原决定簇的心肌线粒体腺苷酸转运酶(ANT)、β1肾上腺素受体(β1-AR)、肌球蛋白重链(MHC)、L-型钙通道(LCC)的多肽,制成相应的AHA检测试剂盒,用ELISA法检测急性病毒性心肌炎(AVMC)患者(176例)、扩张型心肌病(DCM)患者(226例)、其他心脏病患者及健康体检者(共210例)血清中4种AHA,计算检验的灵敏度、特异度,并行kappa一致性检验。结果:抗ANT抗体、抗β1-AR抗体、抗MHC抗体、抗L-CC抗体在AVMC/DCM患者中检测的灵敏度分别为91.5%/90.3%、98.9%/97.3%、88.6%/94.7%、98.9%/98.7%,特异度分别为87.6%、74.3%、81.9%、63.3%;与临床诊断比较,kappa值分别为0.79/0.78、0.71/0.72、0.70/0.77、0.60/0.63,均P<0.01。若同一份血清4种AHA均阳性诊断AVMC/DCM的灵敏度、特异度分别为80.1%/86.7%、91.9%/91.9%;与临床诊断比较,kappa值为0.73/0.79,P<0.01。结论:此自主研发的AHA试剂盒检测AVMC/DCM结果与临床诊断具有高度一致性,可作为AVMC/DCM的辅助诊断指标。

POCT产品在新政策下的质量控制需求

新政策对医疗改革内容提出了分级诊疗等的方向要求。为了满足不同层级医疗机构提供标准合格的诊断医疗服务,现场即时检测(POCT)产品需求量将会大幅度提升,这种前提下,使用单位及POCT生产供应者应分别建立完善质量体系文件,加强专业人员培训,有效执行预防纠正措施的实施,周期性进行质控分析,使质量体系进行有效。临床单位及生产企业专业人员应共同努力,为中国医疗市场的POCT产业,提供高质量、多功能、简单便捷的产品,使在新政策下要求的各级医疗机构能快速稳定地承担起分级诊疗的重任。

精准医学背景下CTC检测的应用

精准医学是随着科学技术不断发展,人们对健康需求的不断提高,而逐渐兴起的新的医疗理念和模式,主要基于分子病理医学和最先进的医学检测技术,通过对患者进行基因组、转录组、蛋白组、表观遗传学、分子影像学和分子病理学检测,结合患者病例病理信息,为患者制定针对个体疾病特征的最优化治疗方案,以追求最大的治疗效果和最低毒副作用。肿瘤精准医学的发展方向之一就是无创诊疗,其中液体活检愈来愈受医疗诊断业界关注,液体活检通过无创方式检测体液(主要为外周血、唾液、尿液、胸腹腔积液等)中的循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)、外泌体(Exsome)等肿瘤来源的生物标志物,动态反应肿瘤的疾病进展,为肿瘤的早期诊断、预后评估、疗效监测、复发转移检测、实时动态监测和个体化诊疗等,为肿瘤诊疗提供了一种简便快捷的手段。