美国获批儿科药物及其在我国的研发现状

儿科用药缺乏一直是世界性难题,究其原因,主要在于其临床试验难度大以及儿童专用剂型、儿童用药规格和儿科临床用药信息的缺乏。然而,在美国,有关儿童用药法规相对健全,且已有多个儿科药物获得FDA批准。概述并解析1996—2016年美国FDA批准的儿科药物以及这些药物在我国的上市和申报状况。