临床试验新型设计方案下治疗性误解的演变及伦理学思考

通过研究参与者的自愿参加,严格设计的临床试验产生了新的可普遍化的科学知识,让更多的未来人群获益,但参加临床试验的研究参与者往往无法区别试验和临床治疗,并期待临床试验能够治疗自身疾病,此种现象称为治疗性误解,因不能满足研究伦理的要求需要加以防止。随着精准医学的到来,临床试验的场景发生了明显的变化,表现为试验和临床治疗互相融合、研究参与者的临床获益变得突出。以治疗为导向的新型设计方案使试验和治疗的界限变得模糊,参加临床试验的研究参与者获得了更多的临床治疗机会,同时也增加了治疗性误解的风险,治疗性误解的内涵发生了变化,引发了更多的伦理学思考。伦理委员会应当更加关心临床试验设计方案的审查、患者参与试验的机会和受试者入组、研究者与研究参与者沟通和知情同意的变化,以及临床医生和研究者的角色界定等方面的内容,保证临床试验在产生新知识的同时,更好地保护受试者的权利、安全和福祉。

基于老年综合评估构建老年人跌倒风险评估量表及信效度验证

目的基于老年综合评估构建老年人跌倒风险评估量表,并检验其信效度,为老年人跌倒风险评估提供测评工具。方法结合老年综合评估构建老年人跌倒风险评估量表,采用德尔菲专家函询法进行量表指标筛选,选取2023年6月至11月杭州市五云山医院200例老年住院患者为调查对象,对量表进行信效度检验。结果量表一级指标的Cronbach'sα系数为0.714,二级指标的Cronbach'sα系数为0.789;一级指标条目水平内容效度指数=1,全体一致性水平内容效度指数=1,平均水平内容效度指数=1;量表二级指标条目的内容效度指数=0.842,全体一致性水平内容效度指数=0.954,平均水平内容效度指数=0.962;量表一级指标KMO值为0.791,二级指标KMO值为0.698,二者Bartlett's球形检验P均<0.001。结论基于老年综合评估构建的老年人跌倒风险评估量表具有较好的信度和效度,可用于老年人跌倒风险评估。

给予住院患者以中医优势病种干预的满意度观察

目的:探讨给予住院患者以中医优势病种干预的满意度情况。方法:选取医院2022年3月—2023年9月的128例康复科住院患者作为调查对象,分为对照组和观察组,每组64例。对照组采用常规护理措施,观察组给予优势病种中医干预措施。比较两组患者的中医干预满意度情况、不良情绪评分情况、生活质量评分情况。结果:观察组患者的康复干预满意率高于对照组(P<0.05)。观察组患者的抑郁评分和焦虑评分均低于对照组(P<0.05)。观察组患者的生活质量评分均高于对照组(P<0.05)。结论:基于康复科住院患者以优势病种中医干预护理措施后,康复科患者的干预满意程度提高,且患者抑郁、焦虑等不良情绪及生活质量均有所改善。