沸石止血急救纱布对严重创伤大出血止血疗效的临床研究

目的观察新型沸石止血急救纱布治疗开放性创伤活动性出血的有效性及安全性。方法采用多中心、单组目标值法,选取100例存在一处或多处急性、开放性、深达肌层且需外科缝合的创伤活动性出血伤口的患者,观察新型沸石止血急救纱布对伤口的止血效果。结果试验在3家中心开展,共收录100例患者,完成全部实验98例,脱落2例。剔除5例(含脱落2例),最终纳入PPS集95例。5 min内止血总有效率为99%,95%CI下限为94.55%;PPS分析与FAS分析一致,未发生与器械有关的不良事件。结论新型沸石止血急救纱布用于治疗开放性创伤出血的止血效果确切,安全性好,值得临床推广使用。

多中心非盲随机阳性对照评价沸石敷料治疗开放性创伤出血临床研究

沸石敷料是一种无机硅铝酸盐材料,自然界已发现200多种不同结构的沸石[1],沸石孔道结构和成分不同,其吸水性能和吸水放热程度不同,止血性能也不同。当沸石与血液接触能够快速吸收血液中水分浓缩红细胞、血小板、凝血因子等加速凝血反应,同时吸水温和放热也有利于加速凝血反应,但严重放热可能灼伤组织影响伤口愈合。