清洁验证中盐酸胺碘酮残留物分析方法的验证

目的:选择适当的回收溶剂,满足清洁验证中对盐酸胺碘酮残留物分析方法的要求。方法:用紫外分光光度法检测不同溶剂回收的盐酸胺碘酮残留物浓度,比较不同回收溶剂对分析方法的影响。结果:用95%乙醇作为回收溶剂进行取样时,分析方法的回收率及RSD明显优于以0.01mol/L盐酸为回收溶剂时的结果,符合清洁验证要求。结论:在清洁验证的分析方法验证中,选择适当的溶剂回收取样非常重要。