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浅谈没收药品处理办法 被引量:3
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作者 叶性健 李书同 《海峡药学》 2005年第6期249-250,共2页
目前对于没收无质量问题的药品如何处理,《药品管理法》等相关法律法规均无明确规定,应如何处理,笔者在本文中阐述了一些看法和建议。
关键词 没收药品 处理 办法
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以创建活动为载体,推进药房管理规范化——对我县医疗机构创建“合格药房”的若干思考 被引量:2
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作者 李书同 《海峡药学》 2005年第1期123-124,共2页
医疗机构作为涉药械的重要单位 ,每年使用药品的数量占全县流通总量的 80 % ,对这些单位的药房药库如何实施有效监管 ,是我们药监工作实践所面临的重要课题。在国家已起动药品生产、经营企业实施 GMP、GSP认证的大背景下 ,如何加强对医... 医疗机构作为涉药械的重要单位 ,每年使用药品的数量占全县流通总量的 80 % ,对这些单位的药房药库如何实施有效监管 ,是我们药监工作实践所面临的重要课题。在国家已起动药品生产、经营企业实施 GMP、GSP认证的大背景下 ,如何加强对医疗机构药房药库的规范化管理。本文试就依据相关药品法律法规 ,并参照药品经营企业质量管理规范要求 ,控讨通过创建合格药房活动为载体 ,以全面推进医疗机构药房药库管理的规范化。 展开更多
关键词 创建 合格药房 医疗机构 规范化 管理
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松溪县“两网”建设初见成效
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作者 叶性健 李书同 《海峡药学》 2005年第1期133-134,共2页
要进一步做好基层药械监督管理工作 ,就应因地制宜地切实做好药械监管和供应网络建设 ,并建立有效的能动机制 ,使其真正发挥作用。本文阐述了如何切实做好基层药械监督管理工作中的“两网”建设 ,并取得了初步成效。
关键词 “两网” 建设 成效
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浅谈医疗器械监管中的盲点及对策 被引量:1
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作者 叶性健 李书同 《中国药事》 CAS 2004年第9期534-535,共2页
关键词 医疗器械监管 对策 问题 质量管理
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浅谈医疗器械监管中的盲点及对策
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作者 叶性健 李书同 《海峡药学》 2003年第6期109-111,共3页
如何做好医疗器械的监管工作 ,帮助医疗机构建立有效运行的医疗器械质量管理体系 ,避免和预防机关医疗事故发生 ,维护人民身体健康 ,是摆在药监部门的一项重要任务。本文阐述在基层医疗器械监管中存在的问题以及对策。
关键词 医疗器械 监管 盲点 对策 医疗事故
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关于GAP生产基地建设问题的思考
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作者 李书同 金希平 《中药研究与信息》 2002年第12期22-23,共2页
<中药材生产质量管理规范>(GAP)的颁布,标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道,将作为中药材生产基地的评定依据,从而规范中药材种植和生产;标志着国家药品监督管理部门把中药材生产正式纳入药品监督管理体系,为实现中药材的... <中药材生产质量管理规范>(GAP)的颁布,标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道,将作为中药材生产基地的评定依据,从而规范中药材种植和生产;标志着国家药品监督管理部门把中药材生产正式纳入药品监督管理体系,为实现中药材的有效监管提供法律保证. 展开更多
关键词 《中药材生产质量管理规范》 生产基地建设 有效监管 中药材种植 问题 GAP 标志 药品监督管理体系 药品监督管理部门 规范化管理
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