临床试验用药品的中心化管理

介绍本院建立药物临床试验(GCP)中心药房对试验用药品实行中心化管理的条件及方法。试验用药品中心化管理模式,分别从硬件设施与人员、管理制度与标准操作规程、管理流程、卫星药房的管理、质量管理等方面的工作实践来论述。建立GCP中心药房后,使试验用药品的管理规范有序,GCP药师在试验用药品管理中的优势能够得到充分的发挥,GCP药师可以通过对试验用药品的管理,深深融入临床试验项目的质量管理中。中心化管理模式是规范试验用药品管理的有效方法,有助于提高临床试验的整体质量。

一例播散性马尔尼菲青霉菌感染合并肺结核治疗的临床实践

1临床资料男性,58岁,体重56kg,一个月前受凉后出现阵发性咳嗽,咳黄白痰,痰量多（100~200ml/d）,伴活动后气喘,期间伴两次发热,体温约38.5℃,经处理后体温降至正常。2017-05-03到当地医院就诊,入院痰培养及血培养示马尔尼菲青霉菌阳性,追问病史,病人发病前曾吃竹鼠。诊断：（1）播散性马尔尼菲青霉菌感染;（2）肺部感染。

临床药师干预模式下肾功能损伤患者万古霉素的用药效果

目的探讨临床药师干预模式下肾功能损伤患者万古霉素的用药效果。方法回顾性分析74例肾功能损伤患者的临床资料,其中29例无临床药师干预下根据药物说明书及患者的肌酐清除率使用万古霉素(未干预组),45例在临床药师干预下根据血药浓度使用万古霉素(干预组),比较两组万古霉素给药剂量合理性、万古霉素用药疗程和用药总量、药物不良反应发生率、用药后肌酐升高幅度、治疗效果。结果干预组给药剂量不合理比例、每例患者用药总量、药物不良反应总发生率、急性肾功能损伤发生率、肌酐值升高幅度≥25%者比例均低于或少于未干预组(均P <0. 05)。两组的用药天数和治疗效果差异均无统计学意义(均P <0. 05)。结论对于肾功能损伤患者,临床药师干预模式可以减少万古霉素剂量使用不合理现象及不良反应的发生。

130例乳腺癌患者内分泌治疗依从性和知识需求的调查分析

目的调查某医院采用内分泌治疗的乳腺癌患者的依从性以及对内分泌治疗药物的认知和知识需求,了解乳腺癌内分泌治疗的现状,发现并解决存在的问题,促进患者的用药依从性。方法选择某院2018年7月-2019年1月采用内分泌治疗的乳腺癌患者,从中筛选符合调查条件的130例患者为研究对象,通过电话访谈和问卷调查的方式进行相关用药情况调查和分析。结果乳腺癌患者用药依从性评分为(6.6±2.07),整体依从性中等;依从性良好占72.3%,复查依从性显著优于用药依从性(P<0.05)。大部分患者对内分泌治疗的作用机制和不规律服药的后果等知识不太了解,83.8%的患者对内分泌知识有一般或强烈的需求。结论专科临床药师应利用自身优势,对患者开展全方位慢病管理,开展相关用药教育和知识科普,关注患者不良反应,提高其用药依从性。

拉曼光谱研究两面针活性成分诱导肝癌细胞的凋亡

运用拉曼光谱法对两面针活性成分诱导的肝癌细胞凋亡进行分析,肝癌细胞7404分别经10 mg·L^(-1)氯化两面针碱及3 g·L^(-1)两面针提取液处理后,收集经药液处理12,24,36,48 h的各组细胞的拉曼光谱后,通过Hochest33342/PI荧光染色法鉴定细胞并保留荧光染色阳性(发生凋亡活细胞)的光谱,并在Origin Pro8.0系统中比较各组平均光谱的差异。收集肝癌细胞的拉曼光谱依次进行背景扣除、平滑、归一化等方法处理。Hochest荧光染色后空白组细胞核染色均匀,而药物处理48 h后,核碎裂,拉曼光谱结果显示两面针提取液处理肝癌细胞12,24,36,48 h后,与核酸及蛋白质相关的峰均有降低,其中785,1 002,1 175,1 660 cm^(-1)峰强度随两面针药物作用时间的延长而降低,表明两面针活性成分能够诱导肝癌细胞凋亡,凋亡的肝癌细胞中核酸和蛋白质的含量均低于活细胞。两面针活性成分作用时间与药效呈一定的相关性。拉曼光谱能够反映中药两面针活性成分作用后的肝癌细胞内物质变化的信息,对实时监测细胞凋亡过程及药物的临床应用具有重要意义。