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高效液相色谱法测定瑞格列奈片中的有关物质
被引量:
7
1
作者
林聪
马红玲
+3 位作者
刘丹琦
吕淑河
李雪如
徐平声
《中南药学》
CAS
2013年第6期467-469,共3页
目的采用高效液相色谱法对瑞格列奈片中有关物质进行测定。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵溶液(pH=2.5)-甲醇(30:70)混合溶液,流速为1.0 mL min-1,检测波长为210 nm。结果瑞格列奈与有关物质...
目的采用高效液相色谱法对瑞格列奈片中有关物质进行测定。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵溶液(pH=2.5)-甲醇(30:70)混合溶液,流速为1.0 mL min-1,检测波长为210 nm。结果瑞格列奈与有关物质A(MPPBA)、B(ECPAA)均能有效分离,分离度均>1.5,检测限分别为2 ng、0.3 ng,精密度良好(RSD分别为0.35%、0.87%)。结论本方法快速、可靠、灵敏度高,适用于瑞格列奈制剂的有关物质控制。
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关键词
瑞格列奈
有关物质A
有关物质B
有关物质
高效液相色谱法
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定瑞格列奈片中的有关物质
被引量:
7
1
作者
林聪
马红玲
刘丹琦
吕淑河
李雪如
徐平声
机构
中南大学湘雅医院药学部
中南大学药学院
株洲千金湘江药业有限公司
中南大学湘雅医院GCP办
出处
《中南药学》
CAS
2013年第6期467-469,共3页
文摘
目的采用高效液相色谱法对瑞格列奈片中有关物质进行测定。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸二氢铵溶液(pH=2.5)-甲醇(30:70)混合溶液,流速为1.0 mL min-1,检测波长为210 nm。结果瑞格列奈与有关物质A(MPPBA)、B(ECPAA)均能有效分离,分离度均>1.5,检测限分别为2 ng、0.3 ng,精密度良好(RSD分别为0.35%、0.87%)。结论本方法快速、可靠、灵敏度高,适用于瑞格列奈制剂的有关物质控制。
关键词
瑞格列奈
有关物质A
有关物质B
有关物质
高效液相色谱法
Keywords
repaglinide
related substance A
related substance B
HPLC
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法测定瑞格列奈片中的有关物质
林聪
马红玲
刘丹琦
吕淑河
李雪如
徐平声
《中南药学》
CAS
2013
7
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职称材料
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参考文献
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