潲水油脱色工艺研究

研究了双氧水和活性白土联合使用对潲水油脱色效果的影响,分析了吸附和氧化两种方法各自的影响因素。确定了潲水油的最佳脱色条件为:潲水油中加入3.5%(占油质量)的双氧水,60℃下搅拌反应20 min;再加入5%的活性白土,维持温度60℃不变,搅拌25 min可以达到理想的脱色效果。

吉西他滨温敏凝胶注射剂的制备及其含量测定

目的 制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,并建立其含量测定方法。方法 以聚乙二醇/聚酯嵌段共聚物（PLGAPEG-PLGA）为载体,制备吉西他滨温敏凝胶注射剂,采用1 H NMR、FT-IR对其结构进行表征,HPLC法测定其中药物的含量。结果 吉西他滨温敏凝胶注射剂中,PLGA-PEG-PLGA的质量分数为20%,吉西他滨含量为40 mg/ml,胶凝温度为（37±0.15）℃,在接近人体温度时黏度最大;吉西他滨在5~500μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 8）,精密度和重复性良好,溶液24h内稳定性良好,低、中、高浓度的吉西他滨的回收率分别为（99.5±3.2）%、（100.4±2.4）%、（102.1±2.4）%,n=3。3批样品中吉西他滨的平均含量分别为标示量的（101.87±2.95）%、（99.4±2.73）%、（98.98±0.71）%,n=3。结论 采用PLGA-PEG-PLGA聚合物为载体制备的吉西他滨温敏凝胶注射剂质量可控,是一种很有开发前景的抗胰腺癌制剂。

眼用凝胶剂无菌生产工艺过程控制中的相关分析

2015版《中华人民共和国药典》内有对眼用制剂的要求,要求各类眼用制剂必须保证无菌。眼用凝胶剂是直接作用在人们眼睛上的一种制剂,所以其安全性及可靠性是人们所关注的。主要对眼用凝胶剂的生产环境、生产设备、生产人员、生产操作等方面进行介绍,对生产中如何进行无菌控制进行探析,对相关方法进行讨论,提升眼用凝胶剂的生产数量及产品质量,让人们使用眼用凝胶剂时更放心,也有利于眼用凝胶剂制作水平的提升。

无菌制剂无菌水平的影响因素分析

无菌是无菌制剂生产过程不可或缺的条件,要想全面提升无菌制剂的质量,最关键的就是要深入分析无菌水平的影响因素,结合实际情况采取必要的保障措施,以进一步优化无菌制剂无菌生产效率。基于此,以无菌制剂作为主要研究内容,重点阐述无菌水平的影响因素,并提出必要的保证措施,希望有所帮助。

关于药厂质量管理的几点感受

药物是调节人体生理的物质,可用于诊断、预防和治疗人类疾病,并提供适应病症的功能、用途和剂量。药品质 量要满足法规的所有要求和条件,包括以下五个方面:安全性、有效性、同质性、稳定性和成本效益。每个药厂都建立了自 己的质量管理体系,药厂质量管理体系的好坏,决定了生产药品质量的优劣,本文针对药厂存在的质量管理问题提出相应的 对策,希望能针对药厂的科学化发展做出积极贡献。

制药企业成本控制存在的常见问题及对策

目前我国进一步加大市场经济的发展程度,各行各业发展速度不断提高,医药行业的迅猛发展也带动了制药企业的发展,制药企业的竞争也越来越激烈,企业为了提高经济利益,不断控制生产制造成本以此来提高企业的市场竞争力。因此,制药企业应当健全成本控制机制,严格把控生产制造管理流程,避免生产制造管理过程中增加不必要的成本。本文针对目前制药企业成本控制的现状进行分析,探究其成本控制中存在的常见问题,并进行归纳和总结,在此基础上提出相应的对策来提高制药企业的经济效益。