改良酸枣仁汤治疗原发性失眠随机安慰剂对照试验

目的:酸枣仁汤作为传统古方已广泛用于失眠症,但对其疗效进行设计严格的研究却不多。本研究的目的是用主观和客观睡眠质量评价方法,对改良酸枣仁汤治疗原发性失眠的安全性和疗效进行为期4周的临床研究。方法:随机、双盲、安慰剂对照临床试验(临床研究注册号CUHK-CCT0087)。162位原发性失眠患者(年龄21~64岁,平均47岁;女性占68.5%),在香港中文大学两所附属医院的睡眠中心接受治疗和评估,其中139人(86%)按计划完成全部治疗和评估。受试者随机分为两组,分别接受改良酸枣仁汤(每日2包,每包5g)或安慰剂治疗。采用主观睡眠质量(subjective measures)及客观睡眠(objective measures)评价各睡眠阶段指标的变化。结果:4周后,治疗组VAS(visual analogue scales)测试比安慰剂组明显改善[睡眠深度,95%CI=-16.0(-22.1^-9.9)vs.-7.1(-13.3^-1.0),P<0.05;恢复性睡眠,95%CI=-12.0(-18.2^-5.8)vs.-2.2(-8.9~4.5),P<0.05]。两组客观指标、失眠严重程度评分及不良反应发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:短期服用改良酸枣仁汤可改善主观睡眠质量,但客观睡眠指标改善不明显。研究显示改良酸枣仁汤具有良好的安全性和耐受性。

丹参葛根胶囊辅助治疗外周血管病伴间歇性跛行--一项随机双盲安慰剂对照的临床试验

目的评估加用丹参葛根辅助治疗外周动脉性疾病伴间歇性跛行的疗效与安全性。方法随机双盲安慰剂对照设计,对符合入选标准的98例受试者随机分为2组,每组49例,口服丹参葛根胶囊或安慰剂,为期24周。比较两组治疗前后颈动脉内膜中层厚度(intima-media thickness,IMT)、最大行走距离(maximalwalking distances,MWD)及无痛行走距离(pain-free walking distances,PFWD)的变化。结果丹参葛根胶囊组治疗24周后IMT与治疗前比较降低2.67%,差异有统计学意义(P=0.066);安慰剂组24周后IMT与治疗前比较,差异无统计学意义(P=0.995)。丹参葛根胶囊组MWD比治疗前增加21.8%,差异有统计学意义(P=0.057);安慰剂组MWD比治疗前增加7.2%,但差异无统计学意义(P=0.499)。结论丹参葛根能改善患者的血管功能,增加患者MWD步行距离,改善患者日常步行能力。