浅析制药企业质量管理体系标准化建设

目前,由于各制药公司的产品种类越来越多,生产过程中影响药品质量的因素也日益趋增——因此制药公司有必要建立完善的质量管理体系,系统预防质量问题,全面提高药品的可靠性。

片剂生产质量控制要点探讨

在片剂生产过程中,影响药品质量的因素有很多--所以必须对药品生产的各环节进行监督管理与控制。本文从片剂的生产工序流程出发,分析了生产过程中的各种质量控制要点,以期为制药企业的片剂生产提供参考。片剂是药品生产中的常见剂型之一,片剂的质量控制是其生产的基本要求,也是制药企业的重要责任。下文将从片剂的生产工序流程出发,介绍关键的质量控制点,探讨如何制定有效的控制措施。

制药用水系统质量管理要点探讨

制药用水必须符合质量标准要求——其参与了制药的整个生产工艺过程,包括配制、清洗及消毒等过程。因此,制药用水是制药生产过程中的重要组成部分,必须保障制药用水在制备、储存与分配系统的设计污染风险得到控制,并保持制药用水系统能够提供符合质量要求的制药用水与制药用蒸汽。