提高护士对Ⅰ期临床试验中方案依从性的实践

目的 探讨本中心药物Ⅰ期临床试验过程中的管理对策对研究护士方案依从性的效果,以提高Ⅰ期临床试验运行效率和质量。方法 比较本中心药物Ⅰ期临床试验过程中提高研究护士对临床试验方案依从性的管理措施实施前后,研究护士发生试验方案偏离/违背现象的情况。结果 提高研究护士对药物Ⅰ期临床试验方案依从性的管理措施实施后,研究护士发生方案偏离/违背现象逐年递减(P<0.05)。结论 提高药物Ⅰ期临床试验研究护士方案执行的依从性,能保障试验质量,为研究护士队伍建设提供依据。

醋酸阿比特龙片在中国健康人体空腹及餐后药动学和生物等效性研究

目的:评价高变异药物醋酸阿比特龙片在中国健康受试者空腹及餐后条件下单剂量给药时的药物动力学特征,并评价受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。方法:本研究分为空腹试验和餐后试验两个部分,均采用单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉的试验设计。共入组健康男性受试者81例,其中空腹组45例,餐后组36例。采用经方法学验证的HPLC-MS/MS法测定阿比特龙的血药浓度并做生物等效性分析。结果:在空腹和餐后条件下,受试制剂和参比制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均数比值的90%置信区间均在80.0%~125.00%之间。C_(max),S_(WR)≥0.294,采用RSABE法,Y_(T)-Y_(R)■^(2)-θs^(2)_(WR)的单侧95%置信区间≤0,两制剂间的几何均值比的点估计值均落在(0.80,1.25)范围内。结论:两种制剂的醋酸阿比特龙片在空腹及餐后条件下单剂量给药时均具有生物等效性。

个案管理师主导的糖尿病足部溃疡患者照护方案实施

目的实施个案管理师主导的糖尿病足部溃疡患者照护方案,提高糖尿病足护理效果。方法选取伤口治疗师担任个案管理师,依托创面治疗医生、康复师、骨科专科护士、糖尿病专科护士组成多学科协作团队,对146例糖尿病足部溃疡住院患者实施个案管理。结果146例患者均没有新发足部溃疡,患者出院后6个月的Wagner分级较干预前显著改善(P<0.05);患者出院后6个月空腹血糖及糖化血红蛋白水平较出院前显著下降(均P<0.05)。患者出院后糖尿病自我管理活动评分、足部护理知识和行为得分较入院时显著提高(均P<0.05)。结论实施个案管理师主导的照护方案可以有效提高糖尿病足部溃疡患者自我管理活动能力,改变其足部护理知识和行为,有效控制血糖,促进创面愈合。