细胞减灭术加腹腔热灌注化疗治疗胃癌腹膜转移癌的临床研究

目的:分析细胞减灭术(Cytoreductive surgery,CRS)加腹腔热灌注化疗(Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)治疗胃癌腹膜癌(Peritoneal carcinomatosis,PC)的疗效和安全性。方法:对106例胃癌PC患者随机分为CRS组或CRS+HIPEC组,前者行常规手术治疗,后者行CRS+HIPEC,药物为羟基喜素碱(HTPC)20 mg加丝裂霉素(MMC)30 mg,或多西他赛120mg加顺铂120mg,溶于生理盐水12 L,温度(43±0.5)℃,时间60～90min。主要终点指标为总体生存期,次要终点指标为安全性。结果:入组患者106例,CRS组45例,CRS+HIPEC组61例,两组的主要临床病理指标平衡。至患者的中位随访期30个月时,胃癌PC相关死亡率在CRS组为93.3%(42/45),CRS+HIPEC组为77.0%(47/61,P<0.05)。两组患者的中位生存期在CRS组是7.0个月(95%CI:5.8～8.2个月),CRS+HIPEC组是11.1个月(95%CI:8.3～13.9个月,P=0.003)。治疗相关的严重不良事件在CRS组为6例,CRS+HIPEC组为8例(P>0.05)。多因素分析显示CRS+HIPEC治疗、胃癌同时性PC患者、肉眼可见完全肿瘤细胞减灭、不发生严重不良事件、系统性化疗6个周期以上为影响预后的独立参数。结论:对于胃癌同时性PC患者,CRS+HIPEC可延长生存期,并不明显增加严重不良事件。