化瘀丸质量标准的建立

目的:建立化瘀丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对化瘀丸中丹参、大黄炭、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对化瘀丸中丹参酮Ⅱ_A、大黄酚、大黄素甲醚进行含量测定,色谱柱为Wondasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(85∶15),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为254nm,柱温为35℃,进样量10μl。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;丹参酮Ⅱ_A、大黄酚、大黄素甲醚分别在进样量0.212~2.12μg(r=0.999 9)、0.159~1.59μg(r=0.999 9)、0.072 6~0.726μg(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为99.55%、99.56%、100.60%,RSD分别为1.57%、2.26%、2.28%(n=6)。结论:该方法快速、准确、专属性强,可作为化瘀丸质量控制的方法。