易激胶囊质量标准研究

目的建立易激胶囊(芍药、防风、陈皮、木香)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别易激胶囊中防风、陈皮、木香;采用高效液相色谱法对制剂中有效成分芍药苷进行定量分析。结果3批样品TLC图谱中均可检出防风、陈皮、木香;芍药苷的含量限度规定为不得少于1.050 mg/粒。结论所建立的方法可行、能有效地控制易激胶囊的质量,能运用于大生产产品质量控制。

蒲芩消炎片的质量标准研究

目的 :建立蒲芩消炎片 (黄芩 ,蒲公英 ,苦地丁等 )的质量标准。方法 :采用TLC法对蒲公英、苦地丁进行鉴别 ;用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果 :TLC鉴别方法专属性强。黄芩苷对照品在 0 .0 6 0～ 0 .6 6 0 μg范围内呈线性关系 ,r =0 .99991,加样回收率为 97.2 9% ,RSD为 2 .13%。含量限度黄芩苷为不少于 9mg·片 -1。本方法操作简便 ,结果准确 ,灵敏度高 ,重复性好。结论 :本质量标准可有效地控制蒲芩消炎片的质量。

对中药毒性的思考

总结分析了有关文献资料对中药毒性的认识,提出理性认识中药的毒性是中药作为天然药物造福于人类和其自身健康发展的需要的观点。认为应该切实加强中药现代化的研究,为生产出安全、有效、稳定、可控的中药制剂提供最强的保障。

消糖片中葛根素质量检测方法的研究

目的:建立消糖片中葛根素质量检测的标准。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定葛根素的含量。采用C18柱,流动相为甲醇-水(27∶73),检测波长为250nm。结果:薄层色谱分离度较好,专属性强。葛根素线性范围为85～410μg(r=0.999),平均回收率98.7%,RSD为1.42%。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、专属性强,可有效控制消糖片的质量。

乳癖安消片质量标准研究

目的:建立乳癖安消片质量标准。方法:对方中功劳木、土茯苓、连翘建立TLC鉴别,用高效液相法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层斑点清晰,专属性强;含量测定线性关系良好,平均回收率为98.75%,RSD为1.63%(n=9)。结论:方法简便准确,可以控制乳癖安消片的质量。

百癣夏塔热片质量控制研究

目的建立百癣夏塔热片的质量控制方法。方法采用HPLC法对处方中的地锦草、TLC法对司卡摩尼亚脂进行定性鉴别;采用HPLC法对芦荟中的芦荟苷进行含量测定。结果定性鉴别易于判别,阴性无干扰;含量测定中芦荟苷质量浓度在0.025 6～0.512 mg/mL的范围内线性关系良好(r=0.999 95),平均回收率为99.60%(RSD为1.19%,n=9)。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为百癣夏塔热片的质量控制标准。

诃子散质量标准的研究

目的：建立诃子散（诃子、黄连、木香等）的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的诃子、黄连、木香进行定性鉴别；采用HPLC法对诃子中的没食子酸进行含量测定。结果：定性鉴别分离度好，专属性强；没食子酸在81．6～367．2ng的范围内线性关系良好（r=0．99996），平均同收率为98．84％（RSD为1．9％，n=6）。结论：所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测，重复性好，可作为诃子散的质量控制标准。

参叶益智胶囊改善记忆功能的作用机理研究

目的 :从胆碱能神经递质方面探讨参叶益智胶囊改善记忆功能的作用机理。方法 :对 3月龄和 12月龄小鼠分别给予参叶益智胶囊及对照药物后 ,测定小鼠大脑皮质和海马胆碱己酰转移酶 (Ch AT)、胆碱酯酶 (Ach E)活性及己酰胆碱(Ach)含量。结果 :参叶益智胶囊对 12月龄小鼠大脑皮质和海马 Ch AT、Ach E活性及 Ach含量的影响是双向调节作用。即升高 Ch AT活性 ,降低 Ach E活性 ,从而使 Ach含量提高或维持在一相对恒定的水平上。结论

红车轴草中总异黄酮提取精制工艺研究

红车轴草Trifolium pratense L.为豆科车轴草属多年生草本植物,又名红三叶、红花苜蓿,三叶草.全国大部分地区均产.有抗肿瘤(胃癌、乳腺癌)和治疗骨质疏松、更年期综合症等作用[1],红车轴草中异黄酮具有双向调节作用[2].因此开发红车轴草中异黄酮作为临床用药具有广阔的市场前景.为了找到红车轴草的最佳提取工艺,本实验采用HPLC法、正交试验及大孔树脂精制制备红车轴草中总异黄酮.

小儿止泻颗粒的提取工艺研究

目的优选小儿止泻颗粒的最佳提取工艺。方法通过正交实验,以没食子酸含量作为考察指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对提取效果的影响。结果优选工艺为加水量10倍,煎煮3次,每次煎煮2h。结论制定的最佳提取工艺稳定,提取率高。

蒲芩消炎片一步制粒工艺研究

目的 :选择蒲芩消炎片一步制粒的最佳工艺条件。方法 :应用正交试验法 ,以 16～ 4 0目颗粒的重量和颗粒的含水量为考察指标 ,对影响蒲芩消炎片一步制粒过程的因素进行考察。结果 :正交试验设计的 4个因素中 ,喷雾速率和进风温度影响显著。结论 :最佳工艺条件为 :喷雾速率为 80 g/ min,雾化压力为 2 .1kg/ cm2 ,进风温度为 (10 0± 2 )℃ ,出风温度为(4 0± 2 )℃。

固精片质量标准的研究

目的建立了固精片的质量标准(乳香、香附、木香等)。方法采用TLC法对处方中乳香、香附、木香进行鉴别;用HPLC法测定木香烃内酯的含量。结果薄层斑点清晰,专属性强。含量测定线性关系良好,平均回收率为99.1,RSD为1.25(n=5)。结论该方法简便准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制。

补肾健骨胶囊有效成分提取的工艺研究

目的 :优选补肾健骨胶囊有效成分的工艺条件。方法 :利用均匀设计法安排试验 ,以熊果酸含量为指标成分进行评价 ,利用多元回归 ,确定最佳醇提工艺参数 ;用正交试验的方法 ,以干膏率和醇溶物为考核指标进行考察影响水煮的药材粒径、煎煮时间和用水量 3因素。结果 :最佳醇提的工艺条件为 :8倍量 70 %的乙醇渗漉 48h。最佳水煮提取工艺条件为 :药材粒径小于 1cm ,水煮 3次 ,分别为 3h、2h、1h ,加水量依次为 10倍、8倍和 6倍。结论 :利用最佳工艺条件能充分有效地提取药材中的有效成分。

开郁宁片溶出度研究及方法学考察

目的建立开郁宁片溶出度检查的方法并进行方法学考察。方法采用紫外分光光度法测定总黄酮的含有量,参照2010年版《中国药典》规定研究本品溶出条件并进行方法学研究。结果以600mL 2%聚山梨酯80为溶出介质,转速为100 r/min,60 min时,总黄酮溶出量超过80%。结论该法简便、准确,可有效监控本品质量。

加味西黄软胶囊中胆酸、麝香酮的含量测定

目的:建立反相高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定加味西黄软胶囊(牛黄、麝香、蟾酥、乳香、没药)中胆酸的含量;建立气相色谱法测定加味西黄软胶囊中麝香酮的含量。方法:胆酸采用十八烷基键合硅胶色谱柱(Kromasil C18,5μm,4.6mm×250mm),流动相为甲醇-0.1%冰醋酸(73∶27),流速:1.0mL/min;ELSD检测器参数:蒸发温度40℃,载气(N2)压力200kPa。麝香酮的含量测定以正十八烷为内标物,采用DB-1型毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.25μm);FID检测器;程序升温。结果:胆酸在45.2～904ng范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.06%,RSD为1.56%。麝香酮在0.05～0.5mg/mL范围内与峰面积比值的线性关系良好,平均回收率为99.40%,RSD为0.95%。结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量评价。

正交试验法优选加味西黄软胶囊中挥发油提取工艺

目的研究加味西黄软胶囊中挥发油提取工艺。方法以气相色谱法(GC)测定挥发油中醋酸辛酯的含量,并以此及挥发油得率作为工艺评价指标,采用正交试验法优选加味西黄软胶囊中挥发油的提取工艺。结果提取挥发油的最佳工艺为加7倍水,不浸泡,提取7h。结论该工艺适于加味西黄软胶囊中挥发油的提取。

HPLC测定高良姜中槲皮素 山柰素和异鼠李素的含量

目的：建立高良姜中槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量测定方法。方法：采用HPLC法。Kromasil C18色谱柱（5μm,4.6mm×250mm）,流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（52：48）,检测波长：360nm。结果：槲皮素浓度线性范围0.962-24.05μg/mL,r=0.99994;山柰素浓度线性范围1.008-25.2μg/mL,r=0.99990;异鼠李素浓度线性范围0.983-24.575μg/mL,r=0.99996,样品平均回收率为槲皮素97.97%,RSD=1.59%（n=6）;山柰素97.35%,RSD=1.86%（n=6）;异鼠李素98.11%,RSD=2.37%（n=6）。结论：该方法简便、准确、重现性好,可用于该中药的含量测定。

HPLC测定天肾宝合剂中绿原酸的含量

目的:建立天肾宝合剂中绿原酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,以甲醇 乙腈 水 冰 乙酸(11∶3∶85∶1)为流动相,检测波长为328nm。结果:本方法专属性强,重现性好,灵敏度高,色谱分离效果好,平 均回收率为98.1,RSD为1.1。结论:该方法可用于天肾宝合剂的质量控制。