鲁拉西酮与利培酮治疗急性期精神分裂症患者的临床研究

目的观察鲁拉西酮治疗急性期精神分裂症患者的疗效、认知功能恢复及安全性。方法将急性期精神分裂症患者随机分为试验组、对照组。试验组给予鲁拉西酮初始剂量40 mg·d^(-1),1周内逐渐调整为40~80 mg·d^(-1)维持治疗,每日1次。对照组口服利培酮片4~6 mg·d^(-1),分2次服用;2组患者均治疗6周。于用药前和用药第1、2、4、6周后分别进行阳性与阴性症状量表(PANSS)和蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评定。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应发生率。结果试验组和对照组分别有42例和41例纳入分析。试验组和对照组的总有效率分别为80.95%和80.49%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。用药前,试验组和对照组PANSS总分分别为(88.12±8.99)和(88.68±9.29)分,MoCA评分分别为(20.48±2.65)和(20.24±2.85)分;用药6周后,PANSS总分分别为(55.90±11.14)和(54.68±13.34)分,MoCA评分分别为(26.74±1.99)和(25.22±2.46)分。用药后与用药前比较,2组PANSS总分和MoCA评分差异均有统计学意义(均P<0.01)。用药后试验组MoCA评分与对照组比较,在统计学上差异有统计学意义(P<0.01)。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为30.95%和56.10%,在统计学上差异有统计学意义(P<0.05)。结论鲁拉西酮治疗急性期精神分裂症的疗效与利培酮相当,能更好地改善认知功能,且鲁拉西酮药物不良反应发生率更低,耐受性更好。