三种滤膜材质肠外营养输液器性能研究

通过微观机理与宏观实验验证三种滤膜材质输液器性能的不同,提出一种适用于输注含脂肪乳的肠外营养液专用输液器产品,用这三种滤膜制作过滤器,进行模拟过滤实验,用流量计测量过滤速度。研究表明PP纤维膜和PET核孔膜串连,或者nylon曲孔膜和PET核孔膜串连组成过滤器,对橡胶碎末的微粒除滤能达到规定要求,过滤药液的流量速度也能达到中国药典的要求,且速度要比单片孔膜过滤器快。通过宏观试验分析输注肠外营养液在完成输注量不同阶段0 mL、500 mL、1500 mL后的输液流速变化和微观药液膜截留,药液过滤器的三种不同滤膜材质和面积大小对输注肠外营养液影响较大,适用于医院。

肠外营养专用输液器输注性能试验

该研究提出一种适用于输注含脂肪乳的肠外营养液专用输液器产品,同时通过比较不同药液过滤器材质、不同结构的输液器输注性能,研究微观截留机理,提出适用于输注肠外营养液的专用输液器产品优势,并建立肠外营养专用输液器输注试验方法,得到满足临床要求的输注性能指标。通过宏观试验分析输注肠外营养液在完成输注量不同阶段0、500、1500 ml后的输液流速变化和微观药液膜截留分析,药液过滤器的不同材质和面积大小对输注肠外营养液影响较大,同时根据试验结果结合临床需求,完善输注性能试验方法,制定临床安全使用肠外营养专用输液器的输注性能指标。肠外营养专用输液器产品提出和对应方法、指标的建立可为临床输注肠外营养液提供保障,并为肠外营养专用输液器行业标准的建立提供支撑,从而保障用械的安全性、可靠性。

地锦草饮片炮制问题探讨与质量改进对策

目的:揭示中药饮片质量面临的困境,提出中药饮片监管思路与方法。方法:以地锦草的炮制研究为例,分析中药饮片炮制存在的问题。结果与结论:目前地锦草混淆品较多且与地锦草难以区分,炮制过程中缺少相应的炮制规程及相应的控制手段。根据实际出现的问题,有针对性地提出建议:生产企业应加强中药材源头控制,有条件的生产企业应该统筹规划、协调发展,对于基原复杂的药材,应按照GAP要求进行种植;加强专业技术培训,提高饮片生产流通单位业务人员的中药材鉴别能力;加强中药炮制研究,统一炮制标准,保证饮片质量稳定均一。