药品监督检验完成和质量信息的微电脑软件

我所承担武汉市药品质量监督检验,每年完成药品检验约1800件。为使这些检测数据能及时地指导和改进生产,充分发挥保证人民用药安全有效的作用,急需实行计算机管理。为探索其工作规律,首先以计划抽验获得的主要质量信息的统计为例进行试验。

药品检验所档案计算机管理探讨

阐述药品检验所档案计算机管理的必要性及其应用程序的主要功能和特点，运用计算机管理能提高档案检索的查全、查准率和工作效率，实现档案管理标准化、规范化、现代化。

RP-HPLC法对不同产地蝙蝠葛几种主要生物碱的测定

目的：研究不同产地蝙蝠葛几种主要生物碱在质与量上的区别。方法：采用有机溶剂提取生药，应用ＲＰ－ＨＰＬＣ方法对东北产和咸宁产蝙蝠葛根茎中几种主要脂溶性生物碱进行定性定量测定。结果：东北生药中含量最高的生物碱前３位依次是蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱和ｇｕａｔｅｇａｕｍｅｒｉｎｅ；而咸宁药材则为蝙蝠葛碱、蝙蝠葛诺林碱及蝙蝠葛新诺林碱，不含蝙蝠葛苏林碱。结论：不同产地蝙蝠葛药材所含生物碱在质和量两方面均有显著差异。

多菌灵在人参生长期的残留动态研究

目的研究种植人参生长期施用多菌灵后，农药在人参叶、茎与根部的动态降解试验及人参药材中的残留情况。方法采用HPLC法测定试验期所采集的样品中多菌灵农药的量。结果将数据进行回归处理，y=0.120 7X＋5.1424，r=0．974（多菌灵0．5％）；y=0．106X＋4．3275，r=0．973（多菌灵0．2％），半衰期分别为：多菌灵0．5％为6．61d，多菌灵0．2％为5．94d。结论多菌灵在人参茎叶中的动态曲线符合直线方程lnC=lnC0-kt，人参根部的多菌灵农药动态降解在15-20d内已全部降解。

冰黄栓中冰片和大黄素的含量测定

目的 :建立冰黄栓含量测定的质量标准。方法 :采用气相色谱法 ,以聚二乙二醇丁二酸酯为固定液 ,涂布浓度为15 %,担体ChromosorbWAW (DMCS) ,柱温 10 5℃ ,进样口温度 2 5 0℃ ,测定其中冰片含量。采用双波长薄层扫描法 ,以石油醚 (30～ 6 0℃ ) 甲酸乙酯 甲酸 (15∶5∶1)的上层液为展开剂 ,波长 :λs=44 0nm ,λR=6 70nm ,Sx=3,0 .4× 0 .4的锯齿扫描 ,测定其中大黄素的含量。结果 :冰片线性范围 :0 .2 83～ 2 .2 6 2 μg(r =0 .9999) ,平均回收率 10 0 .5 %;大黄素线性范围 :0 .0 5 6～0 .44 8μg(r =0 .998) ,平均回收率 98.7%,其含量测定方法稳定 ,精确。结论 :制定的含量测定方法可行。

喹啉羧酸类喹喏酮抗生素的光促反应特性

目的：探讨喹啉羧酸类喹诺酮抗生素的光促反应特性。方法：用差示光照量热分析法，并结合ＨＰＬＣ等分析手段，分析光促反应产物产生的时间顺序，比较几个喹诺酮类药的光促反应特性。结果：喹啉羧酸类喹喏酮抗生素的光促反应为放热反应；在溶液中，光促反应具有自身抑制作用，并可被组氨酸所抑制；光不仅可以使喹诺酮抗生素分解，而且可能导致药物聚合；分解反应主要和药物７ 位侧链的哌嗪基有关，且在光照的初期即可发生，而聚合物则需在光照的后期才出现；光促反应为分步反应。结论：１，８萘啶羧酸类药物较喹啉羧酸类药物都有较强的光反应特性。

灰毡毛忍冬茎叶化学成分研究

目的:对灰毡毛忍冬茎叶化学成分进行研究。方法:利用各种色谱技术进行分离,根据化合物的光谱数据(IR、MS1、H-NMR1、3C-NMR)和化学方法鉴定其结构。结果:从灰毡毛忍冬茎叶中分离得到9个化合物,分别鉴定为:马钱子苷(Ⅰ)、马钱子苷酸(Ⅱ)、莫罗忍冬苷(Ⅲ)7、-O-乙基莫罗忍冬苷(Ⅳ)、东莨菪素(Ⅴ)、咖啡酸(Ⅵ)、绿原酸(Ⅶ)、β-谷甾醇(Ⅷ)、胡萝卜苷(Ⅸ)。结论:化合物Ⅰ～Ⅵ为首次从该植物中分离得到,所有化合物均是首次从该植物茎叶中分离得到。

牛黄息炎痛胶囊中胆红素的含量测定

目的:建立牛黄息炎痛胶囊中胆红素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Hypersil C_(18)柱(4.6mm×250mm,10μm),Nova-Pak C_(18)预柱,以二甲基亚砜-乙腈-0.5mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH=5.3)(6:6:7)为流动相,流速1.0mL·min^(-1) ,检测波长452nm。结果:胆红素在0.28～4.5μg范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),平均回收率(n=3)分别为99.1％(RSD=1.0%);98.9%(RSD=1.3％);98.2％(RSD=1.2％)。结论:制定的含量测定方法准确,快速,有效。

湖北麦冬及其近缘药用植物的随机扩增引物DNA分析

目的探讨湖北麦冬及其近缘药用植物的亲缘关系和遗传多样性。方法对不同栽培措施处理的湖北麦冬、湖北麦冬组培苗、山麦冬、恩施麦冬、杭麦冬和川麦冬的22种材料进行随机扩增引物DNA（RAPD）法分析,用SPSS软件中的Jaccd和D ice两种方法对扩增片断的相关性进行聚类分析。结果从S系列100个随机引物中筛选出10个扩增条带清晰、稳定、重现性好和多态性明显的引物,10个引物共扩增出75个条带,其中多态性条带58个,占总扩增条带的77.3%。湖北麦冬不同栽培条件和组织培养植株的相关系数均接近1。湖北麦冬与山麦冬的相关系数在0.74～0.88之间。麦冬（杭麦冬和川麦冬）与湖北麦冬和与山麦冬之间的相关系数分别为0.41～0.66和0.48～0.69。杭麦冬与川麦冬的相关系数为0.74,介于湖北麦冬与山麦冬之间。不同的山麦冬样品相关系数均〉0.8。结论22种麦冬类药用植物之间的亲缘关系与形态分类结果基本一致,组织培养和栽培措施对遗传关系影响不大。但产于不同地区的川、杭、恩施麦冬具有一定的遗传差异。

山慈菇伪品山兰的显微鉴别

采用显微鉴别法对山慈菇及其伪品山兰进行了鉴别比较。

牛黄肛炎宁栓中胆红素和盐酸小檗碱的含量测定

目的 :建立牛黄肛炎宁栓的含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量 ;采用双波长薄层扫描法测定黄连、黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果 :胆红素在 0 .0 2 8～ 0 .450 g·L- 1内呈良好的线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为 97.9% (RSD =1.7% ,n =5)。盐酸小檗碱在 0 .188～ 1.12 8μg内呈良好的线性关系 (r =0 .999) ,平均回收率为 97.4% (RSD =2 .9% ,n =5)结论 :本法准确可靠 ,简便易行 ,可用于本品及含体外培育牛黄、黄连、黄柏等相关制剂的质量控制。

不同剂量天麻提取物中天麻素在大鼠体内的药动学研究

目的：研究天麻提取物中天麻素在大鼠体内药代动力学。方法：采用灌胃方式给予大鼠低、中、高剂量天麻提取物（剂量分别相当于天麻素单体50~100、200mg.kg-1）,于不同时间点采集大鼠血浆,样品经甲醇-乙腈沉淀蛋白后,HPLC法测定不同时间点大鼠血浆中天麻素的含量。各给药组天麻素平均血药浓度-时间数据用WinNonlin 5.2.1药动学软件进行动力学分析,组间药动学参数用SPSS sta-tistics 17.0软件进行统计分析。结果：低、中剂量组天麻素的T1/2、CL/F、MRT0-10h无显著性差异,AUC0-10h随给药剂量增加线性增大;高剂量组与中剂量组相比,T1/2显著变小,MRT0-10h显著变大。结论：天麻提取物中天麻素给药剂量在50~100mg.kg-1时,在大鼠体内符合一级吸收线性动力学过程,而剂量在200mg.kg-1以上则表现出非线性动力学特征。

甲基莲心碱对内皮素1致细胞内钙释放的影响

甲基莲心碱对内皮素１致细胞内钙释放的影响刘确，胡清华，叶少剑，胡文淑（武汉同济医科大学药理教研室，武汉４３００３０）甲基莲心碱（ｎｅｆｅｒｉｎｅ，Ｎｅｆ）是由睡莲科属植物莲（ＮｅｌｕｂｏｎｕｃｌｆｅｒａＧｅａｎｔｎ）成熟种子的绿色胚芽中提取的一种生物...

四氯苯醌荷移反应在喹诺酮抗生素含量测定中的特异性

目的： 对荷移反应在喹诺酮抗生素含量测定中的特异性进行系统的评价。方法： 通过对不同结构的喹诺酮抗生素荷移反应的测定， 分析喹诺酮类抗生素结构对荷移反应的影响； 通过对环丙沙星在其光降解产物中的荷移反应的测定， 评价荷移反应的特异性。结果： 荷移反应受喹诺酮类抗生素哌嗪基４ － 位氮原子（ 电子给予体） 及其相邻３ 位、５ 位上取代基的干扰， ４ － 位氮原子上具有取代基的药物不能形成稳定的荷移反应络合物， ３ 位、５ 位上的取代基可导致荷移反应减弱； 且形成的ｎ － π络合物的吸光度受喹诺酮抗生素母核结构的影响； 光降解物可干扰荷移反应的测定结果。结论： 与ＨＰＬＣ 法和ＵＶ 法的测定结果相比， 荷移分光光度法的特异性居中。

聚乙二醇400黏度测定方法的研究

目的建立聚乙二醇400黏度测定方法。方法本文采用流出时间不少于200s的平氏毛细管黏度计,在(20±0.1)℃条件下测定聚乙二醇400的运动黏度,并用流变仪进行了方法验证。结果聚乙二醇400的运动黏度为109.8mm2.s-1,动力黏度约为122.4mPa.s。结论该方法简便、准确、重现性好,适用于牛顿流体药用辅料的黏度测定。

甲基莲心碱的血管作用与血管内皮及钙的关系

用机械摩擦法去血管内皮后，苯福林（Ｐｈｅ）预收缩的兔主动脉环不能被乙酰胆碱舒张，而甲基莲心碱（Ｎｅｆ）使之舒张的程度与内皮完整者相似。Ｎｅｆ温育１０ｍｉｎ可明显抑制ｐｈｅ的依内，外钙性缩血管作用，而对组胺的依内，外钙性缩血管作用抑制较弱。Ｎｅｆ尚对苯甲酸钠咖啡因在无钙液中收缩兔肠系膜动脉的作用有抑制，本文提示Ｎｅｆ的扩张血管作用无血管内皮依赖性；其对血管的作用机理可能主要与其抗Ｘ１肾上腺素受体及抗内钙释放有关。

高效液相色谱法测定双扑伪麻胶囊中3组份的含量

目的：建立一种快速用高效液相色谱法测定双扑伪麻胶囊中3组份含量的方法。方法：使用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸二氢钾-三乙胺(24∶76∶0.02)，流速为 0.8 ml·min-1，紫外检测波长215 nm。结果：对乙酰氨基酚在2.608～7.874 mg·ml-1浓度范围内,r=0.9970,R SD为1.2%,回收率为99.7%;盐酸伪麻黄碱在151.56～454.68μg·ml -1浓度范围内, r=0.9930,RSD为2.2%,回收率为99.3%;氯苯那敏在 10.36～31.08 μg·ml-1浓度范围内,r为0.9970,RSD为1.1% ,回收率为102.6%。结论：方法可行，快速准确地检测双扑伪麻胶囊中3组份含量，操作简便，结果准确。