伏立康唑胶囊溶出度测定

目的建立用紫外分光光度法测定伏立康唑胶囊溶出度的方法。方法用中国药典2000版附录XC第一法,以0.1 mol/L盐酸为溶出介质,转速100 r/min,恒温(37±0.5)℃,测定波长256 nm。结果伏立康唑在5～40μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率100.3%(RSD 1.8%)。结论此法可作为测定伏立康唑胶囊溶出度的方法。

邻苯二甲醛柱前衍生法测定高牛磺酸的含量

目的建立高牛磺酸的高效液相色谱(HPLC)分析方法。方法在室温下,应用邻苯二甲醛(OPA)为衍生试剂进行柱前衍生,采用甲醇与醋酸钠缓冲溶液(40:60)为流动相,色谱柱Agilent ZORBAX Eclips XDB-C8(4.6mm×150mm,5μm),荧光检测:Ex=335nm,Em=455nm,柱温30℃,进样20μL,流速1mL·min-1。结果高牛磺酸在5～25μg·mL-1浓度范围内有良好线性关系(r=0.9998),回收率的范围在99.8%～100.9%。结论该方法有良好的精密度和准确度,用该方法测定高牛磺酸的含量取得满意的结果。

丁酸氯维地平的波谱学数据与结构确证

丁酸氯维地平是一种短效二氢吡啶类钙通道阻滞剂,对丁酸氯维地平的紫外吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、核磁共振氢谱(1H NMR)、氢-氢相关谱(1H-1H COSY)、核磁共振碳谱13C NMR、DEPT谱、碳氢相关谱(HMQC)、碳氢远程相关谱(HMBC)及质谱(MS)进行了解析,对其所有的NMR谱信号进行了归属;讨论了红外光谱特征吸收峰所对应的官能团的振动形式,确证了丁酸氯维地平的结构.

喷雾干燥技术在我国的应用

目的综述喷雾干燥技术在我国制药行业中应用的现状及研究进展。方法查阅相关参考文献,进行综合、分析、归纳。结果我国很有必要加强该干燥技术在制药行业的应用与研究。结论对喷雾干燥技术进行归纳和探讨,为其进一步推广应用以提高我国制药工艺水平提供借鉴参考。

医药专利文献信息的获取与分析应用

专利文献信息蕴藏着大量的技术情报、经济情报和法律情报［1］。全世界发明成果90％以上先以专利文献发表，在研究开发中利用专利文献可以缩短60％的时间，节约40％的经费心［2］。因此医药企业在进行新药研究开发前，应重视对医药专利文献信息的检索、获取与分析应用。

干眼症药物专利信息分析

目的分析在中国申请治疗干眼症药物的专利信息。方法以国家知识产权局专利数据库和Soopat专利搜索工具为信息源,检索获取在我国申请并公开的治疗干眼症药物的发明专利,并从其专利申请数量、区域分布数量、主要申请人等方面与其他热门治疗领域的专利申请数量、法律状态、技术动向等对比,进行定量分析和定性分析。结果经济实力和技术创新是影响新药研发的重要因素,国际上主流的干眼症药物专利的申请仍集中在美国和日本,干眼症的治疗药物专利申请在整个眼科领域仍占较小比例,未来将具有较大的上升空间。结论该论文以期为从事眼科新产品研发和市场分析的医药企业人员提供参考。

硫酸庆大霉素注射液处方和工艺研究

目的研究硫酸庆大霉素注射液的处方和工艺,提高其pH稳定性。方法考察了配制浓料的注射用水温度、抗氧剂用量及其加入顺序对pH稳定性的影响,按照最终确定的处方和工艺配制3批样品进行加速试验及长期稳定性试验。结果在硫酸庆大霉素注射液生产中,配制浓料的注射用水温度和抗氧剂的加入顺序对pH稳定性有影响,抗氧剂用量对pH稳定性几乎无影响。结论最终确定的处方和工艺比较合理,适用于大规模生产。

甲硝唑注射液质量的影响因素及其控制方法

目的综述生产过程中影响甲硝唑注射液含量、澄明度的因素及其控制方法。方法查阅相关参考文献,进行综合分析和归纳。结果甲硝唑注射液质量受活性炭加入量、pH值、灭菌温度和时间、输送管道等因素的影响。结论通过对生产过程采取有关措施,可以解决含量差异、灭菌后出现浑浊、可见异物不合格等问题,能大大提高产品质量及合格率。

丁酸氯维地平的合成

目的研究短效二氢吡啶类钙通道阻滞剂——丁酸氯维地平的合成工艺。方法双乙烯酮和3-羟基丙腈经加成、胺化、然后与2,3-二氯亚苄基乙酰乙酸甲酯闭环缩合、水解,最后与正丁酸氯甲酯反应制得丁酸氯维地平。结果本工艺所得丁酸氯维地平总收率约为48%。结论本合成工艺稳定,条件温和,操作简便,适合丁酸氯维地平工业化生产。

氯维地平的研究与临床应用

氯维地平是一种起效时间短、临床效果确切、安全有效的静脉注射用短效抗高血压药物,临床用于围手术期高血压、高血压急症以及重症高血压患者的治疗,该药物的研究及临床应用将为医生提供新的重要的临床治疗方案。