盐酸小檗碱固体分散体的制备及溶出特性观察

目的制备盐酸小檗碱固体分散体,观察其体外溶出度。方法以聚乙二醇6000(Polyethylene Glycol 6000,PEG6000),聚乙烯吡咯烷酮K30(PolyvinylpyrrolidoneK30,PVPK30)为载体,分别用熔融法和溶剂-熔融法制备盐酸小檗碱固体分散体,采用紫外分光光度法测定溶出液中盐酸小檗碱浓度,并进行体外溶出度考察。结果紫外分析方法的低、中、高三种浓度日内精密度的RSD分别为0.53%、0.31%、0.1%,日间精密度的RSD分别为1.38%、0.31%、0.1%,在2～14mg/L范围内盐酸小檗碱的标准曲线方程为:A=0.0661C+0.0006(r=0.9999)。采用PEG6000和PVPK30两种载体制成的固体分散体均较稳定,药物体外释放速率加快,在15min左右就达到完全溶出。Weibull方程拟合结果显示PVPK30作为载体制成的固体分散体能更显著地提高药物体外溶出速率。结论固体分散体能加速盐酸小檗碱的体外溶出;PVPK30是提高盐酸小檗碱生物利用度的较理想的载体材料。

护肝软胶囊的质量研究

目的 建立护肝软胶囊质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对柴胡、菌陈、板蓝根、五味子进行薄层鉴别；采用高效液相色谱法对本品五味子中五味子醇甲进行了含量测定。结果 柴胡等采用薄层鉴别，方法简单、灵敏度高；效液相色谱法测定五味子醇甲，线性范围为0．063—20μg，r=0．9999（n=6），平均加样回收率99．9％，RSD为1．25％（n=9）。结论 本实验方法简便、灵敏、重现性好，可作为该制剂质量控制方法。

某医院中药注射剂临床合理使用情况分析

中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的一种新剂型，具有起效快、剂量准、便于临床使用的等优点，已成为医院临床治疗的重要组成部分。近些年来，随着国家投入的增加，中药注射剂的种类逐渐增多，使用范围也不断增大，但不良反应的发生也随之增多。本研究的统计和分析我院中药注射剂的用药金额、DDDs等信息，对中药注射剂的使用进行全程观察和记录，以期了解中药注射剂的使用现状，促进中药注射剂临床使用的安全、有效。