5-单硝酸异山梨酯缓释片在健康中国人体内的药代动力学及相对生物利用度

目的 评价 5 -单硝酸异山梨酯的缓释效果及与普通片相比的生物等效性。方法 采用反相高效液相法测定血浆中 5 -单硝酸异山梨酯的含量 ,用 3P 97软件处理数据。结果 单次及多次口服 5 -单硝酸异山梨酯缓释片后的相对生物利用度分别为 10 7%和 10 2 % ;单次给药后缓释片和普通片的浓度值分别为 ( 5 73 2 4± 163 99)mg/ml和 ( 892 0 6± 3 2 9 13 )mg/ml,时间值分别为 ( 3 5 4± 0 5 0 (h和 ( 1 5 7± 0 3 2 )h ;多次给药达稳态后 ,缓释片和普通片峰谷波动系数分别为 ( 1 5 5± 0 16)和 ( 1 83± 0 12 )。结论 5 -单硝酸异山梨酯缓释片具有缓释效果 。