健胃消食片中总黄酮含量测定

目的建立健胃消食片中总黄酮含量测定方法,为提高该产品的质量标准提供方法依据。方法采用无水乙醇提取,聚酰胺粉吸附,甲醇洗脱,利用紫外分光光度法在360 nm波长处测定健胃消食片中总黄酮含量。结果芦丁对照品质量浓度在5.821~29.106μg/ml范围内与吸光度线性关系良好,回归方程为Y=31.51649X-0.0191(r=0.9999),平均加样回收率为96.9%,RSD=0.7%(n=9),健胃消食片中总黄酮含量测定方法可行。结论该方法操作简便、灵敏度和准确度符合要求,适用于健胃消食片中总黄酮含量测定。

凝血酶溶液冷藏保存对蚓激酶效价测定稳定性的影响

目的 初步考察分析凝血酶溶液冷藏保存对蚓激酶效价测定稳定性的影响。方法 采用冰箱冷藏方法 对凝血酶溶液进行保存，定期取出用于蚓激酶效价测定，统计分析其对蚓激酶效价测定的影响，并采用药物分析验证方法 对冷藏25d的凝血酶溶液用于蚓激酶效价测定进行相关方法 学验证。结果 凝血酶溶液冷藏0～25d，用于配制琼脂糖纤维蛋白平板，对测定蚓激酶效价无明显影响；凝血酶溶液冷藏至30d后，用于测定的蚓激酶效价偏低，且其标准曲线线性关系也较差，存在较明显影响；冷藏25d的凝血酶溶液用于效价测定方法 学验证，精密度、准确度和线性关系良好。结论 凝血酶溶液冷藏0～25d较为适宜，所配制琼脂糖纤维蛋白平板不影响蚓激酶效价的测定与判断。

蚓激酶肠溶胶囊耐酸力测定方法研究

目的:建立并验证蚓激酶肠溶胶囊耐酸力测定方法。方法:采用效价测定法,探索蚓激酶肠溶胶囊耐酸力测定方法的供试品溶液制备条件(微丸溶剂、超声时间、静置时间),并通过分析方法学验证耐酸力测定方法的可行性。结果:微丸溶剂选择磷酸盐缓冲液(p H 6.8)为宜,微丸溶解超声时间为3 min,微丸溶解液的静置时间为10 min;耐酸力测定方法的加样回收率为99.16%;精密度RSD为1.13%;重现性RSD为1.02%;空白微丸和肠溶包衣材料的加入对耐酸力测定无明显影响;微丸溶解液在室温下存放24 h内测定耐酸力无明显影响。结论:蚓激酶肠溶胶囊耐酸力方法的准确度、精密度、重现性、专属性和耐用性均良好,方法学研究符合规定。耐酸力测定方法可用于对蚓激酶肠溶胶囊的耐酸性能检控。