替米沙坦片的稳定性考察及替米沙坦的含量测定

目的建立HPLC法对替米沙坦片进行含量测定并考察其稳定性。方法采用Agilent ODS(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水-冰醋酸(45∶55∶0.1);流速为1.0mL/min;检测波长为294nm。结果替米沙坦含量符合相关规定要求,但高湿环境下,替米沙坦片吸湿增重大于5%。结论替米沙坦的包装应充分考虑密封性并应于干燥室温下保存。

来氟米特片中来氟米特的含量测定及有关物质检查

目的建立HPLC法分离测定来氟米特及其有关物质的检测方法。方法采用Agilent ODS(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-0.02 mol.L-1KH2PO4溶液(15∶20∶55);流速:1.5 mL.min-1;检测波长254 nm。结果 LMF与其有关物质特立氟胺、4-三氟甲基苯胺、3-甲基LFM的分离度>1.5,辅料不干扰测定,方法准确度高。结论本研究开发的液相色谱条件不但可以应用于LFM的含量测定,还可以同时对其有关物质进行限量测定。