白藜芦醇自微乳软胶囊的制备及粒度测定

目的:制备白藜芦醇自微乳软胶囊,建立粒径测定方法,控制产品质量。方法:通过测定白藜芦醇溶解度,以及成乳后的粒径、自乳化时间和色泽为指标,对油相、乳化剂、助乳化剂进行筛选,制备白藜芦醇自微乳软胶囊;通过稳定性、精密度试验建立自微乳化后乳滴直径测定方法。结果:油相、乳化剂、助乳化剂比例为1∶2∶2时可获得较好的自乳化效果,平均自微乳粒径为25 nm。结论:该方法准确,简便,重现性好,专属性强,可用于该产品的质量控制。

HPLC法测定顺气化痰片的含量及含量均匀度

目的:建立顺气化痰片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kro-masil 100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)。流动相:磷酸盐缓冲液-甲醇(70∶30),检测波长:264 nm,流速:1.2 ml·min-1,柱温:30℃。结果:在2.14～107.00μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为99.81%,RSD=0.95%;其含量均匀度符合规定。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

柴黄参祛毒固本冲剂治疗严重化学性肺损伤89例临床研究

目的探讨柴黄参祛毒固本冲剂治疗严重化学性肺损伤的作用。方法采用随机对照临床研究方法，选择132例严重急性化学性肺损伤患者按随机原则分为中西医结合治疗组（89例）和标准治疗组（43例）。两组入院后均给予标准综合治疗，中西医结合治疗组在标准综合治疗基础上给予柴黄参祛毒固本冲剂（柴胡、黄芩、黄连、生大黄、丹参、人参、赤芍、生地、金银花等）胃管注入或保留灌肠，每日1剂，分2—3次给予，连用15d。于治疗后72h观察患者体温、脉搏、白细胞计数（WBC）、排气排便时间、抗菌药物使用时间、副作用、病死率，以及急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、多器官功能衰竭（MOF）发生例数。患者出院后进行随访，观察有无肺纤维化及肺部肿瘤的发生。结果与标准治疗对照组比较，中西医结合治疗组体温（℃：37．10±0．35比38．70±0．56）、脉搏（次／min：82．1±0．9比98．2±0．6）、WBC（×10。／L：7．4±0．2比12．4±0．6）均降低，排气排便时间（h：12．71±1．88比25．42±3．14）和抗菌药物使用时间（d：9．0±0.3比12．0±0．6）明显缩短（均P〈0．05），继发ARDS和MOF发生例数比较差异无统计学意义（均为2例比1例，均P〉O．05）。两组患者均治愈，无死亡，也未出现副作用。所有病例随访近3年，无肺纤维化及肺癌的发生。结论柴黄参祛毒固本冲剂具有表里双解、气血同治、清热解毒、扶正固本、通经活脉的作用，对于早期防治化学性肺损伤、扭转截断病情发展有着独特确切的效果，对严重化学性肺损伤后可能发生的远期效应具有一定的预防作用。

环孢素A自微乳软胶囊的制备及质量控制

目的:制备环孢素A自微乳软胶囊,确定纳米粒径测定方法,控制产品质量。方法:通过测定环孢素A溶解度,以及以自微乳化后的粒径、自乳化时间和色泽为指标,对油相、潜溶剂、乳化剂、助乳化剂进行筛选,制备环孢素A自微乳软胶囊;通过稳定性、精密度等方法学试验,确定自微乳化后乳滴直径测定方法,控制产品质量。结果与结论:油相、潜溶剂、乳化剂、助乳化剂比例为1∶2∶2∶2时可获得优良的自乳化效果,软胶囊平均自微乳粒径为25 nm,因此提高了环孢素生物利用度,减少了服用量。

反相高效液相色谱法测定水飞蓟宾的有关物质

目的:建立测定水飞蓟宾有关物质的反相高效液相色谱法。方法:采用岛津C18色谱柱(5um,150mm×6.0mm),以甲醇∶水∶冰醋酸(41∶59∶5)为流动相,检测波长288nm。结果:在上述色谱条件下,水飞蓟宾与各中间体杂质及降解杂质均能有效分离,分离度大于1.5;检测限为78ng,精密度良好(RSD为0.5%)。结论:本方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可用于水飞蓟宾有关物质的测定。

天然植物提取的水飞蓟宾黄酮类化合物杂质的研究

目的:建立水飞蓟宾有关物质的杂质限度。方法:根据ICHQ3A的要求,建立了水飞蓟宾原料的杂质谱研究,提高了已有国家标准中的有关物质标准限度,其已知单杂和未知单杂均不得大于0.1%,各杂质峰面积的总和不得大于1.0%,以保证药品的安全有效性。

柴黄参祛毒固本冲剂治疗腹部外科脓毒症的临床研究

脓毒症它是指机体对感染所产生的炎性反应,或者说是由感染引起的全身炎性反应综合征。它是创伤、烧伤、休克、感染、缺血、外科大手术患者的常见并发症,也是诱发严重脓毒症、脓毒性休克、多器官功能障碍综合征(MODS)的重要原因[1-3]。尽管抗生素治疗脓毒症有新进展,但脓毒症的死亡率却呈上升趋势。我国估计每年可能有300万例脓毒症患者,死于脓毒症者大约100万人。所以降低脓毒症患者的死亡率是当务之急[4]。笔者在综合治疗的基础上。

红霉素微球的制备及质量分析

目的：优化红霉素微球的制备工艺.方法：以聚乳酸为载体材料,采用乳化溶剂-挥发法制备红霉素微球,并以微球的包封率和载药量为考察指标,进行了L9（34）的正交试验.结论：优选后的制备方法稳定可行,适合于红霉素微球的制备,从而制备工艺得以改进.