HPLC法同时测定盐酸西替利嗪和5种防腐剂的含量

目的建立同时测定盐酸西替利嗪和5种防腐剂含量的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Inertsil ODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈∶0.1%冰醋酸(40∶60,V/V),流速为1.5 m L·min-1,检测波长为238 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果盐酸西替利嗪和5种防腐剂的浓度与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 7);其精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;平均加样回收率分别为99.9%、99.8%、99.8%、99.7%、99.5%、100.2%,RSD分别为0.5%、0.5%、0.4%、0.5%、1.1%、1.2%。结论本方法简便、高效、准确、重复性好,可用于盐酸西替利嗪和不同防腐剂的含量测定和质量控制。

用加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸去氧肾上腺素中杂质C的含量

目的建立加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸去氧肾上腺素中杂质C的含量.方法采用C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以乙腈∶0.325%磺酸钠（用磷酸调节pH值为2.8）（10∶90）为流动相,梯度洗脱,流速为1.5mL·min^-1,柱温为45℃,检测波长为215nm,进样量为20μL.测定杂质C相对于盐酸去氧肾上腺素的相对出峰时间及校正因子,并计算其含量.结果杂质C在0.0651～1.6269μg·mL^-1,盐酸去氧肾上腺素在0.0647～1.6184μg·mL^-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系;杂质C相对于盐酸去氧肾上腺素的相对保留时间为1.3,校正因子为0.50.结论本方法专属性强,结果准确可靠,无需提供杂质对照品,能够准确测定盐酸去氧肾上腺素中杂质C的含量.

f_2因子法评价盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊释放曲线的相似性

评价了自制盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊与参比制剂体外释放曲线的相似性。用HPLC法测定受试与参比制剂在不同介质(水、pH 1.2人工胃液、pH 4.5和pH 6.8磷酸盐缓冲液)和不同转速(50、100 r/min)条件下的释放曲线,采用f_2相似因子法评价两者的相似性。结果受试制剂与参比制剂在不同介质、不同转速下的f_2值均大于50,两者体外释放行为相似。