新质生产力视域下我国专利链接制度优化方案研究

新质生产力是我国药品专利链接制度优化的时代面向。新质生产力的核心特征是科技创新,科技创新需要专利制度予以激励,但是我国既有专利链接制度未能完全适应新质生产力的发展要求,域外经验是我国药品专利链接制度优化的镜鉴。美国国内法首创构造完整的专利链接制度,并且通过《中美第一阶段经贸协定》和《全面与进步跨太平洋经济伙伴协定》向我国传播专利链接制度。聚焦创新是我国药品专利链接制度优化的宗旨:一方面,通过优化未披露试验数据保护等制度设计激励创新,另一方面通过优化专利挑战等制度设计激励持续创新。

制药行业专利无效宣告请求活动的总体特征分析

“健康中国战略”背景下,我国新出台的“药品专利链接制度”使专利无效宣告请求成为制药企业争取首仿权和市场独占期的重要工具。本文以国家知识产权局专利局复审和无效审理部公布的专利无效宣告请求审查决定为依据,采用统计分析路径,定量呈现制药行业不同药品类型专利无效宣告请求活动的发生频率、无效宣告请求审查结果、频繁被提无效宣告请求的专利权人及活跃度较高的无效请求人等总体关键特征。研究发现,我国市场上不同药品类型的专利权被提无效宣告请求的频率不同,审查结果亦不同;化学药发明专利被提无效宣告请求的频率最高,其次是中药和生物制品;化学药专利被宣告全部无效和部分无效的比例之和也最高,其次是生物制品和中药;化学药和生物制品被提无效宣告请求频率较高的专利权人主要是国外企业,而中药被提无效宣告请求频率较高的则是本土企业;化学药、生物制品和中药活跃度较高的无效宣告请求人都主要是本土药企。研究结论有利于制药企业深入了解行业竞争环境,提升对新制度和新环境的应对能力,推动我国制药产业的技术创新和转型升级。