HPLC法测定利格列汀原料药的有关物质

目的采用HPLC法测定利格列汀原料药的有关物质。方法采用C18（150mm×4.6mm,5μm）色谱柱,流动相A为0.1%磷酸;流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为1m L·min-1,检测波长为225nm。结果利格列汀及其已知杂质（杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E）的线性范围分别为0.05-1.2μg·m L-1;平均回收率分别为97.5%、100.2%、103.6%、97.6%和99.0%。结论本法简便、准确、可靠、适合于利格列汀原料药有关物质测定。

高效液相色谱法测定依折麦布阿托伐他汀钙片的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定依折麦布阿托伐他汀钙片中依折麦布和阿托伐他汀的含量。方法色谱柱为Agilent ZORBAX RX-C8(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol·L-1醋酸铵缓冲液(冰醋酸调节p H至5.0±0.1)-四氢呋喃-乙腈(55∶12∶33,V/V/V),流速为1.2m L·min-1,检测波长为244nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果在所建立的色谱条件下,阿托伐他汀钙主峰和依折麦布主峰分离良好。结论该方法操作简单,灵敏度高,准确可靠,可用于依折麦布阿托伐他汀片含量的测定。

盐酸马尼地平固体分散体制备及溶出曲线测定

目的利用固体分散技术提高难溶性药物盐酸马尼地平的体外溶出速率。方法分别采用湿法制粒和固体分散技术制备盐酸马尼地平片,并对其体外溶出曲线进行对比。结果与湿法制粒制备的盐酸马尼地平片相比,用固体分散技术制备的盐酸马尼地平片溶出要快得多,且载体比例越大,溶出越快。结论聚乙烯吡咯烷酮为载体制备盐酸马尼地平固体分散体均能有效地提高盐酸马尼地平的溶出速率。