常州地区医院制剂室空气中尘粒和细菌总数的检测

在检测的常州地区１４所医院制剂室的超净工作台与洁净间空气中，细菌总数未超标者仅有１所，空气中尘粒数均未超标者亦仅７所。为此，应加强对制剂室防止空气污染的管理与监测。

溴己新注射剂临床配伍用药研究

目的考察导致溴己新注射剂临床输液药液混浊原因,为保障该注射剂质量和临床安全使用提供参考。方法结合溴己新溶解度分析实验,开展代表性的临床配伍实验研究,关注非治疗性药物的配伍情况。结果药液p H环境高度影响溴己新的溶解度,结合复方氯化钠注射液和复方电解制注射液的验证性临床配伍实验,溴己新注射剂临床配伍用药的环境p H偏碱性时易出现药液变混浊的不良状况。结论溴己新注射液配伍后浑浊现象的关键影响因素为p H而非输液溶媒,提示非治疗性药物的临床配伍问题应予以重视。

利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型

目的 利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型,以便快速鉴别区分复方利血平片.方法 在9000～4000cm-1范围内对复方利血平片进行图谱扫描,选择二阶导数化＋矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型.结果 利用该模型发现原厂复方利血平片与其他厂家的产品存在显著差异.结论 该方法快速、简便、准确、有效,是基层查处假冒品牌药品的有效手段.

中国药典及检验报告书中常见书写问题分析

药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有法定约束力.检验报告书是对药品质量作出技术鉴定和具有法律效力的技术文件.其基本要求是数据无误、结论明确、文字简洁、格式规范.为此,本文就药品标准和检验报告书书写中的常见问题及其规范性要求讨论如下.

《中国药典》限度数值表述及检验结果判定方法须改进

《中国药典》自１９９０年版以来，不断深化对标准中限度数值含义的阐述，对指导药检人员正确执行药典起到一定作用。但对限度数值的表述仍存在某种不足之处，对检验结果如何与限度数值比较更未作明确规定，导致执行中的不同看法。１９９０年版药典凡例指出：“限度的数值...

药品抽验设计浅探

本文从计划抽验的目的出发,探讨了抽验设计的原则、程序以及应注意的问题.

UPLC-QTOF-MS法快速测定化妆品中添加的7种性激素

目的建立快速、准确检测化妆品中非法添加的7种性激素的方法。方法采用UPLC-QTOF-MS法,使用Agilent ZORBAX Extend-C18（2.1×50mm,1.8μm）柱,以乙腈（A）水（B）为流动相,流速0.3m L·min^-1,柱温：30℃;选择ESI离子源,正负离子扫描等模式测定7种性激素。通过比较各样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的成分,并根据外标法以质谱峰面积计算添加成分的含量。结果在上述色谱及质谱条件下,雌三醇、雌二醇、雌酮、己烯雌酚、睾丸酮、甲睾酮、黄体酮7种性激素能被准确检出,最低检出限（LOD）均在3~80ng·mg^-1之间,标准加样回收率均在80.3%~103.5%之间。结论本方法快速准确方便、灵敏度较高,可作为化妆品中非法添加性激素的测定方法。

麝香接骨胶囊中掺假物松香酸的检查

目的:建立麝香接骨胶囊中松香酸的检查方法。方法:采用Zobarx SB-Aq C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%甲酸(80︰20);流量:1mL.min-1;检测波长:241nm。结果:能检查出麝香接骨胶囊中的松香酸。结论:本方法简便、结果准确且专属性强。

东北红豆杉枝叶不同提取部位体外降血糖活性研究

目的探讨东北红豆杉枝叶不同提取部位对胰岛素抵抗Hep G2细胞葡萄糖消耗量和抑制α-葡萄糖苷活性的影响。方法采用胰岛素抵抗Hep G2细胞和α-葡萄糖苷酶作为体外受体模型,研究东北红豆杉枝叶不同提取部位的降血糖效果。结果对于胰岛素抵抗Hep G2细胞,醇提液、乙酸乙酯部位和正丁醇部位均能促进胰岛素抵抗Hep G2细胞的葡萄糖消耗量,其中醇提液和乙酸乙酯部位在浓度为0.01mg·m L-1效果最佳,正丁醇部位在浓度为0.05mg·m L-1效果最佳,而且都与模型组相比具有极显著性差异(P<0.01);东北红豆杉提取物均有不同程度抑制α-葡萄糖苷酶活性,以乙酸乙酯部位效果最佳(IC50=17.08mg·L-1),其次正丁醇部位(IC50=28.48mg·L-1)和醇提物(IC50=31.03mg·L-1),水部位(IC50=80.99mg·L-1)石油醚部位(IC50=132.38mg·L-1)最弱。结论初步确定东北红豆杉具有降血糖潜力的部位在乙酸乙酯与正丁醇部位。

蟾酥镇痛膏中蟾酥的提取工艺探索

目的 :探索蟾酥镇痛膏中蟾酥最佳提取工艺。方法 :采用理化鉴别和薄层色谱鉴别法对提取后的蟾酥残渣进行检查。结果 :蟾酥最佳提取工艺为采用 90 %、80 %乙醇依次提取。结论 :蟾酥采用 90 %、80 %乙醇依次提取 ,有效成分提取完全 ,提取工艺合理。

高效液相色谱法测定脂泰胶囊中橙皮甙含量

建立了测定胶囊剂中橙皮甙的ＨＰＬＣ法，色谱条件为ＹＭＣ—ＰａｃｋＯＤＳ—Ａ色谱柱（日本），甲醇－水－冰醋酸（４０：６０：０．５）为流动相．２８４ｎｍ检测波长。该法简便、灵敏、准确，橙皮甙在１１～７７μｇ／ｍｌ浓度内线性关系良好（Υ一０．９９９５），平均加样回收率为９６．７％（ＲＳＤ＝１．６５％，ｎ＝５）。

鸡内金与鸭内金的电泳法鉴别

目的 :建立鸡内金与鸭内金的鉴别方法。方法 :采用聚丙烯酰胺凝胶电泳法 ,比较二者电泳图谱。结果 :二者的电泳图谱有明显差异 ,易于区别。结论 :实验谱带清晰 ,重现性好 ,可作为鉴别鸡内金和鸭内金的可靠方法。

皮炎平软膏气相色谱鉴别

目的 :用气相色谱法对皮炎平软膏中薄荷脑、樟脑进行鉴别。方法 :采用气相色谱鉴别。结果 :简便、快速、准确。结论 :可作为该制剂的质控方法之一。

HPLC法测定复方地塞米松滴耳液中二组分的含量

目的建立HPLC法测定复方地塞米松滴耳液中二组分的含量。方法采用Waters XTerraRP18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相,流量为1.0mL.min-1,柱温为30℃,检测波长240nm。结果本色谱条件下醋酸地塞米松和氯霉素分离良好。醋酸地塞米松、氯霉素分别在0.002～0.05mg.mL-1和0.02～0.5mg.mL-1浓度范围内,与峰面积呈良好的相关性(r=1.0000和r=0.9999);平均回收率:醋酸地塞米松为100.3%,RSD为0.7%(n=9),氯霉素为100.0%,RSD为0.4%(n=9)。结论该方法简便、准确、可靠,适用于复方地塞米松滴耳液的定量检测。

红花及其伪品性状与理化鉴别

对红花及其伪品进行药材性状、薄层色谱和紫外吸收光谱等方面的比较鉴别。

液质联用技术在检测中成药及保健食品非法添加中的应用

保健食品和中成药中非法添加药物的问题近年来日益严重,建立快速有效的检测方法具有重大的现实意义。本文介绍了中成药及保健食品非法添加分析技术现状,并按照功效分类,对近年来液相色谱质谱联用技术在中成药及保健食品非法添加分析中的应用进行综述。

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法.方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素 E的含量.结果:醋酸地塞米松、维生素 E检测浓度分别在 2～ 40μ g/ml、 80～ 800μ g/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为 100.5％（ RSD=0.82％）、 98.6％（ RSD=0.59％）.结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确.

家兔热原试验中体温变化分析

家兔热原试验中体温变化分析沈琴华（江苏常州市药品检验所２１３００３）《中国药典》１９９０年版对家兔的饲养条件、实验条件等作了严格规定，但许多基层单位动物房仍没达到要求，影响了用家兔法检测热原的结果。现将我所１９９０～１９９４年间热原检测时所用１３６７...