茯苓中三萜酸类成分HPLC指纹图谱的初步研究

目的 :建立茯苓中三萜酸类成分HPLC指纹图谱的测试方法。方法 :利用RP HPLC、线性梯度洗脱筛选最佳测试条件 ,并应用LC/MS技术指认指纹图谱中的主要色谱峰。结果 :获得了较为理想的茯苓三萜酸类成分HPLC指纹图谱 ,其中 9个色谱峰被指认。结论 :用文中的最佳条件可较全面地反映茯苓中的三萜酸类成分 ,为茯苓药材的质量控制提供有效手段。

毛细管气相色谱法测定康溃丸中丹皮酚的含量

目的 :建立直接蒸馏毛细管气相色谱法测定康溃丸中丹皮酚的含量。方法 :色谱柱HP 5 (3 0m× 0 3 2mm ,0 2 5 μm) ,N2 (99 999% ) 1mL·min-1,空气 3 5 0mL·min-1,H2 4 0mL·min-1,柱温 15 0℃ ,检测室 2 2 0℃ ,气化室 2 2 0℃ ,分流比 1∶10 0 ,尾吹气流量 3 0mL·min-1。结果 :该方法的线性范围为 0 0 80 1～ 0 9612mg·mL-1,r=1 0 0 0 0 ;加样回收率为 99 7% ,RSD为 0 86% (n=6)。结论 :本法简便 ,准确 ,灵敏度高 ,重现性好 。

HPLC法测定逍遥软胶囊中芍药苷的含量

逍遥软胶囊是由《中华人民共和国药典》1995年版收载的中成药逍遥丸改剂型而来,主要由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓等中药组成,具有疏肝健脾、养血调经之功效,用于肝气不舒、胸肋疼痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调.白芍为方中的主要组份,故采用HPLC法测定逍遥软胶囊中芍药苷的含量,结果准确可靠,可作为逍遥软胶囊的质量控制方法.

茯苓发酵菌丝体中3种主要三萜酸类成分积累动态研究

目的:考察茯苓发酵菌丝体中3种主要三萜酸类成分动态积累变化。方法:建立茯苓菌的液体培养方法,采用RP-HPLC测定茯苓发酵菌丝体中去氢土莫酸(DTA),3-表去氢土莫酸(eDTA)和猪苓酸C(PAC)3种主要三萜酸类成分的含量,色谱条件如下:PLATISIL ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.5%磷酸水(80∶20);流速1.0 mL.min-1;检测波长242 nm。结果:在培养后的第8天,生物量达到最大值,但是3种主要三萜酸类成分(DTA,eDTA,PAC)的含量在培养周期内呈持续上升趋势,第17天测得3种成分质量分数分别为1.2%(DTA),0.4%(eDTA),1.0%(PAC),均显著高于栽培茯苓中对应成分[0.2%(DTA),0.12%(eDTA),0.16%(PAC)]。另外,3种成分含量比例的线性回归分析结果表明,DTA与eDTA和PAC的含量比例呈显著负相关,相关系数(R2)分别为0.858 7,0.971 7。该结果表明DTA为茯苓中三萜酸类成分生合成途径中的重要中间体。结论:发酵培养17 d的茯苓菌丝体中DTA,eDTA,PAC含量之和为栽培茯苓中含量的5.55倍,说明在本发酵培养条件下,发酵培养生产茯苓中三萜酸类有效成分技术可行。

我国药品注册审批制度的历史变革及解析

本文按照时间的顺序回顾了我国药品注册审批制度的历史进程,主要通过对历次新药注册审批管理相关法规的解析来阐明我国对药品注册管理的发展思路,可以看到我国对药品注册管理的标准在不断地提高,药品注册管理在一步步地走向规范法、法制化和国际化。

热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍稳定性观察

文献报导：马玉蓉、杜士明、黄良永、李茵等通过研究发现中药注射液与葡萄糖注射液等配伍时，不溶性微粒等指标会随着时间的延长而超标，给临床使用带来安全隐患。