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题名基于量值传递的仁术健胃颗粒工艺过程研究
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作者
贵书琪
郑艳萍
成俊
赵开军
彭雲
黄芳
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机构
南京中山制药有限公司
中国药科大学中药学院
江苏弘典中药产业研究院有限公司
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第3期940-947,共8页
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基金
江苏省科技成果转化专项资金(BA2020005)
江苏省知识产权战略推进计划项目(ZT20210180-33)
南京市高价值专利培育计划项目(2021)。
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文摘
目的 研究仁术健胃颗粒放大工艺验证过程。方法 仁术健胃颗粒放大生产3批,关键过程节点取样,建立HPLC-ELSD、HPLC-PDA法测定黄芪甲苷、黄芩苷、甘油三油酸酯、吉马酮的含量,并研究饮片-中间体-成品指标成分转移率。结果 4种成分在各自范围内线性关系良好(R^(2)≥0.999 8),平均加样回收率88.18%~101.30%,RSD 1.56%~2.76%。黄芪甲苷从饮片到颗粒转移率为48.23%~64.31%,各个环节转移率均高于70%;黄芩苷从饮片到颗粒转移率为46.16%~54.85%,各个环节转移率均高于60%;甘油三油酸酯从饮片到颗粒转移率为44.65%~50.61%,各个环节转移率均高于45%;吉马酮从饮片到颗粒转移率为20.65%~24.24%,各个环节转移率均高于40%。结论 该方法具有准确度高、重复性好的优点,可用于仁术健胃颗粒的质量控制,建立的生产全过程转移率能为仁术健胃颗粒大生产提供数据参考。
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关键词
仁术健胃颗粒
量值传递
工艺过程
黄芪甲苷
黄芩苷
甘油三油酸酯
吉马酮
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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题名五味消毒饮标准煎液指纹图谱的建立
被引量:1
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作者
郑艳萍
张晓琳
彭雲
赵开军
贵书琪
刁和芳
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机构
江苏弘典中药产业研究院有限公司南京市工程技术研究中心
苏州思源天然产物研发有限公司
南京中山制药有限公司江苏省中药经典名方工程技术研究中心
中国药科大学中药学院
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出处
《中南药学》
CAS
2021年第9期1893-1897,共5页
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基金
江苏省科技成果转化专项(No.BA2020005)
南京市知识产权战略专项基金。
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文摘
目的建立五味消毒饮标准煎液的指纹图谱,并对其特征峰进行药材归属。方法制备16批次五味消毒饮标准煎液和单味药标准煎液,采用高效液相色谱法对其进行测定。色谱柱为YMC-Pack ODS-A(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长330 nm,进样量20μL。结果共确定了13个共有峰,对每个共有峰归属到单味药材。16批五味消毒饮标准煎液HPLC指纹图谱相似度均大于0.99。结论该方法准确可靠,重复性和稳定性较好,可为五味消毒饮标准煎液的质量控制提供参考。
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关键词
五味消毒饮
标准煎液
指纹图谱
高效液相色谱法
质量控制
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Keywords
Wuwei Xiaoduyin
standard decoction
fingerprint
HPLC
quality control
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
R284
[医药卫生—中药学]
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