“扬子江”模式与建设具有中国特色的中药产业

江苏扬子江药业集团是一家以中成药为主导产品，以高新技术为支撑的国家大型医药企业企业。经过30年的发展，在国内市场上已经取得较好的经营业绩，综合经济效益连续三年跻身于全国前五强，拥有国内最大的中药提取生产基地，建有企业博士后科研工作站和国家级技术开发中心。多年来，江苏省扬了江药业集团以振兴民族医药为己任，以人为本，以创新为动力，以科技为支撑，企业呈现出超常规、跨越式的发展态势。

WTO与制药业的机遇与挑战

WTO 的宗旨是促进全球贸易自由化。中国加入 WTO 后,中国医药行业将面临前所未有的机遇与威胁。主要来自于两个方面,一方面来自于有关入世协议的直接影响,另一方面来自于国家为提高中国医药企业的竞争能力而采取的相关改革措施的影响。

山银花中黄酮类成分的研究

目的 :寻找山银花 (LoniceraconfusaDC .)药效物质基础 ,评价金银花类药材的质量。方法 :应用各种柱层析方法进行化学成分分离 ,并利用各种光谱技术鉴定所分离得到的化学成分。结果 :从山银花中分离得到 8个黄酮类化合物 ,经鉴定为 :木犀草素 (Ⅰ ) ,槲皮素 (Ⅱ ) ,苜蓿素 (Ⅲ ) ,苜蓿素 7 O β D 葡萄糖苷 (Ⅳ ) ,木犀草素 7 O β D 半乳糖苷 (Ⅴ ) ,芦丁 (Ⅵ ) ,金圣草素 7 O 新橙皮糖苷 (Ⅶ ) ,苜蓿素 7 O 新橙皮糖苷 (Ⅷ )。 结论 :Ⅲ ,Ⅳ ,Ⅵ ,Ⅶ ,Ⅷ为从本属中首次分离得到 ,其它均系首次从该种中分离得到。

苯磺酸氨氯地平片相对生物利用度研究

目的:研究进口苯磺酸氨氯地平片和国产片在20例健康男性志愿者体内的相对生物利用度。方法:每人每次口服10mg苯磺酸氨氯地平片后,绘制出血药浓度-时间曲线,并计算出主要药动学参数。结果:以进口苯磺酸氨氯地平片为参比,国产苯磺酸氨氯地平片的相对生物利用度为(99.3±18.8)％。结论:2种片剂具有生物等效性。

垂盆草不同提取部位保肝降酶试验

目的 :确定垂盆草的活性部位 ,为保肝降酶活性组分的筛选提供线索和依据。方法 :用 80 % Et OH对原药材进行回流提取 ,然后 ,依次用 Pet、Et OA c、n-Bu OH对垂盆草药材的醇浸膏进行萃取 ,分别制得 Pet部分、Et OAc部分、n-Bu OH部分和 H2 O部分 ,通过保肝降酶试验 ( D-氨基半乳糖致小鼠急性肝损伤 ) ,考察其活性部位。结果 :实验表明 ,H2 O部分及 n-Bu OH部分高剂量组降酶作用有极显著意义 ( P<0 .0 1) ,Et OA c部分高剂量组对降 AL T有显著意义 ( P<0 .0 5 )。结论 :垂盆草中具有保肝降酶作用的活性成分主要存在于 H2 O部分和 n-Bu OH部分。

扶正化瘀中药体外对大鼠纤维肝肝细胞白蛋白合成、分泌的影响

目的 :观察扶正化瘀中药体外对大鼠纤维肝肝细胞白蛋白合成、分泌的影响。方法 :苦杏仁甙 ,丹参水溶性提取物 ,冬虫夏草 ,秋水仙碱作用于体外原代单层培养的大鼠纤维肝肝细胞 ,用ELISA方法检测。结果 :除水仙碱外 ,苦杏仁甙+冬虫夏草 ,冬虫夏草 ,丹参水溶性提取物具有明显提高大鼠纤维肝肝细胞合成、分泌白蛋白的作用 (P <0 .0 5 ) ,以苦杏仁甙 +冬虫夏草组作用最明显。病因是否去除 ,对大鼠纤维肝肝细胞合成、分泌白蛋白功能和药物对其作用有明显影响(P <0 .0 5 - 0 .0 1)。结论 :苦杏仁甙 +冬虫夏草 ,冬虫夏草 ,丹参水溶性提取物能促进大鼠纤维肝肝细胞合成、分泌白蛋白。

异鼠李素-3,7-二-O-β-D-葡萄糖苷的保肝降酶试验

目的 :验证异鼠李素 - 3 ,7-二 - O-β- D-葡萄糖苷的保肝降酶作用 ,考察其作为垂盆草药材质控指标的可行性。方法 :用垂盆草药材 n- Bu OH部分经过溶剂分离和色谱分离制得的异鼠李素 - 3 ,7-二 - O-β- D-葡萄糖苷 ,配成一定浓度的溶液 ,通过保肝降酶试验 (D-氨基半乳糖致小鼠急性肝损伤 ) ,考察其活性。结果 :和模型组比较 ,该成分具有一定的保肝降酶活性 ,高剂量组更加明显。结论 :异鼠李素 - 3 ,7-二 - O-β-

HPLC法测定黄芪口服液中黄芪甲苷的含量

建立了测定黄芪口服液中黄芪甲苷的HPLC法，采用C18柱，流动相为乙腈一水（1：2．5），检测波长为203nm，平均回收率为97.4％，RSD为1．38％。

反相高效液相色谱法测定夏天无中原阿片碱的含量

目的 :建立用反相高效液相色谱 (RP- HPLC)法测定夏天无中原阿片碱含量的方法。方法 :采用 Shim Pack CLC-ODS柱 ,乙腈 -甲醇 - 0 .2 %磷酸溶液 (1 50∶ 1 0 0∶ 750 ) ,用三乙胺调节 p H值至 3为流动相 ,检测波长 2 82 nm。结果 :原阿片碱在 0 .60 6～ 3.0 30μg范围内与色谱峰面积呈线性关系 ;回归方程 :Y=39963.4X +2 61 .2 ,r=0 .99996;平均加样回收率及 RSD分别为 99.56%和 0 .92 %。结论 :该法可用于测定夏天无中原阿片碱的含量。

清肝消痤颗粒定性定量方法研究

目的:建立清肝消痤颗粒(栀子、菌陈、浙贝母、丹参、野菊花)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的栀子、菌陈、浙贝母、丹参进行鉴别;采用HPLC测定制剂中栀子苷的含量。结果:TIC色谱中检出栀子、菌陈、浙贝母、丹参;HPLC含量测定中,栀子苷在0．185～7．38μg之间呈良好的线性关系,r=0．999 9,平均回收率为99．7％,BSD为1．8％(n=6)。结论:所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于清肝消痤颗粒的质量控制。

大川芎方对神经细胞缺血性损伤的保护作用

目的 :研究大川芎方 (川芎、天麻等 )对神经细胞缺血性损伤的保护作用。方法 :采用细胞培养方法 ,制作神经细胞缺血性损伤模型 ,运用激光共聚焦方法测定胞内Ca2 +水平和MTT法测定细胞活性等方法进行研究。结果 :大川芎方可以改善缺血神经细胞的形态异常 ,可以提高神经细胞存活率、神经细胞活性 (OD值 )以及降低神经细胞内Ca2 +水平。结论 :大川芎方能够阻滞神经细胞钙离子通道和营养神经细胞 ,对神经细胞缺血性损伤具有保护作用。

帕珠沙星的合成

目的:合成帕珠沙星。方法:以(S)-9,10-二氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶[1,2,3-de][1,4]苯并(口恶)嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经缩合、环合、水解等反应制得帕珠沙里。结果:采用本合成工艺制得了帕珠沙星,收率为44.1％。结论:本合成工艺简单易操作,适合工业化生产。

片剂聚合物水性包衣工艺的优化研究

目的 优化水溶性溶剂薄膜包衣工艺。方法 通过调整进气流量、锅体转速等工艺参数优化包衣工艺。结果 优化工艺各参数值分别是:进气流量在[(320±10)％]m3·h-1,根据包衣状态锅体转速值为3-10 r·min-1,片芯温度:40-42℃,进气温度、喷射速率的选择取决于包衣液所要求的维持稳定的片剂芯床温度。结论 表明了水溶性溶剂薄膜包衣工艺在几个被动变量(Tc和H)与独立变量(Tv,Fv和Rs)之间存在重要的关系。

克拉霉素分散片制备工艺改进

目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺。方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进。结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准。结论:改进后的处方和工艺切实可行。

反相高效液相色谱法测定杏荷止咳糖浆中芍药苷的含量

目的 :用高效液相色谱 (RP- HPL C)法测定杏荷止咳糖浆中芍药苷的含量 ,为制定其质量标准提供参考。方法 :采用反相高效液相色谱法。色谱柱为 ODS柱 ,流动相为乙腈 - 0 .1%磷酸 (2 0∶ 80 ) ,检测波长为 2 30 nm。结果 :芍药苷在 0 .4 6 4～ 3.2 4 8μg范围内线性良好。r=0 .9995。平均加样回收率为 99.8% ,RSD为 2 .6 8% (n=5 )。结论 :该法快速可行 ,结果准确 ,能有效地控制成品的质量。