地市级药品检验所人才队伍建设几点体会

目的探讨新时期加强药检人才队伍建设问题。方法分析当前的药品检验形势,从人才引进、人才培养、体制创新等方面,推进药检队伍实现技能型向创新科研型的转变。结果与结论坚持用科学发展观培养药检人才队伍,实现"人才兴检"战略。

近期国内吉非替尼致药品不良反应49例

目的 分析吉非替尼致药品不良反应(ADR)的相关因素,为临床安全用药提供参考。方法 检索2020年1—12月无锡市上报国家ADR监测系统吉非替尼致ADR报告,记录患者性别、年龄、原患疾病、用药情况、ADR发生时间、累及的系统/器官及临床表现、转归和关联性评价等信息进行统计分析。结果 共提取49例报告,其中男16例,女29例,4例患性别不详;年龄24~85(60±13)岁;主要ADR累及胃肠系统损害24例次,表现为呕吐、腹泻、便秘等,皮肤及其附属器损害19例次,主要为皮疹、痤疮、瘙痒等,呼吸系统损害18例次,表现为间质性肺炎、肺部感染、鼻咽炎;49例吉非替尼片致不良反应患者中痊愈10例,好转21例,未好转12例,死亡1例,其他5例转归信息不详。结论 通过对49例吉非替尼致不良反应分析可知,严重甚至危及生命的不良反应发生比例较高。故应加强吉非替尼在抗肿瘤治疗中的不良反应监测和处理,加强其上市后的安全性研究工作。

浅谈药品标准执行中存在的问题及建议

通过阐述药品检验工作中执行标准的现状,分析其存在的问题,并提出一些建议及对策。希望尽快规范、统一药品标准,提高和完善我国的药品标准管理水平。

药品质量档案的管理与利用

为提高药品质量监督检验业务管理工作的水平和效率,积累总结药检工作的成果和经验,避免不必要的重复劳动,准确及时地收集、分析、处理、存贮药品质量资料,加强和改进药品质量档案的建设十分必要。《药品管理法》实施以来,药检所的工作广度及深度有了较大的进步。为了促使药检工作逐步向规范化、

药品及原辅料中检出绿脓杆菌的分析

药品及原辅料中检出绿脓杆菌的分析祝锡林（江苏省无锡市药品检验所２１４０２１）绿脓杆菌对人类有致病力，并对许多药物具有天然的耐药性。常引起化脓感染，造成眼角膜溃疡，失明，引起败血症等严重疾患。该菌广泛分布于土壤，空气，水及人和动物的皮肤，肠道，呼吸道中...

延平胶囊中非法添加化学药品的检测方法研究

目的建立TLC结合HPLC法检查保健食品延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平。方法采用硅胶GF254板,甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-浓氨试液(12:3:3:0.2)为展开剂,在254nm下检视;采用Lichrospher C18柱,流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水80mL溶解后,加磷酸调节pH值至3.0,再加水至100mL)-甲醇-水(4:25:71),流速:1.0mL.min-1,检测波长:225nm,柱温:35℃。结果延平胶囊非法掺入化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平在254nm下显明显的斑点。通过HPLC-DAD法进一步验证了结果。结论本法操作简便,结果可靠,可用于检测延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平。

酒石酸美托洛尔致药品不良反应60例分析

酒石酸美托洛尔是一种β受体选择性阻滞药,可降低心率、心排出量,减轻循环系统负荷及生理负荷,同时具有心肌保护作用,可逆转左室肥厚及血管重构,能有效治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、慢性心力衰竭和心律失常等心血管疾病[1]。与该药相关的不良反应不断被报道[2]。本文回顾性分析酒石酸美托洛尔片致药品不良反应(ADR)报告,为临床安全用药提供参考。

高效液相色谱法测定肠内营养混悬液中维生素C含量

目的建立测定肠内营养混悬液中维生素C含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Acutfex YS-NH_(2)柱(250 mm×4.6 mm,5µm),流动相为甲醇-1%枸橼酸水溶液(80∶20,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10µL。结果维生素C的质量浓度在1.01~20.16µg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995,n=6);检测限为0.13 ng/mL,定量限为0.42 ng/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均回收率为98.15%,RSD为1.34%(n=9)。5批样品中维生素C的含量为120.18~233.95µg/mL。结论该方法操作简便、结果准确、灵敏度高,可用于肠内营养混悬液中维生素C的含量测定。

桑白皮与伪品构树柘树的薄层层析鉴别

对桑白皮和伪品构树、柘树进行了薄层层析的比较鉴别 。

HPLC法测定六味地黄丸及六味地黄胶囊中齐墩果酸、熊果酸的含量

目的 :建立六味地黄丸及六味地黄胶囊中齐墩果酸、熊果酸的含量测定方法。方法 :高效液相色谱法 ,Shim Pack型C18柱 ,乙腈 甲醇 水 乙酸胺 (70∶16∶14∶0 .5 )为流动相 ,检测波长 2 15nm ;流速 1mL·min-1。结果 :齐墩果酸回归方程为Y =15 2 2 0X - 2 90 8,r =0 .9996 (n =6 ) ,线性范围 0 .4 8～ 19.12 μg ,熊果酸回归方程为Y =15 94 3X +30 4 0 .3,r =0 .9997(n =6 ) ,线性范围 0 .4 8～ 19.2 8μg。六味地黄丸 (浓缩丸 )中齐墩果酸平均回收率为 10 1.2 % ,RSD =2 .2 % ;六味地黄胶囊中齐墩果酸平均回收率为 10 1.9% ,RSD =1.9%。六味地黄丸 (浓缩丸 )中熊果酸平均回收率 10 0 .0 % ,RSD =1.7% ;六味地黄胶囊中熊果酸回收率 10 0 .2 % ,RSD =1.0 %。结论 :该方法可使齐墩果酸、熊果酸得到基线分离 ,从而准确定量。

双波长分光光度法测定盐酸去氧肾上腺素滴眼液的含量

本文应用双波长分光光度法测定盐酸去氧肾上腺素的含量,消除了处方中防腐剂尼泊金乙酯的干扰。盐酸去氧肾上腺素在20～100μg/ml 的浓度范围内,AA 与浓度呈线性关系,γ=1.0000。

关于创建非处方药的思考

关于创建非处方药的思考许杰柏玫１（江苏省无锡市药品检验所２１４０２１；１江苏省无锡市第四人民医院）１创建非处方药（ＯＴＣ）过程中的问题１．１用药咨询１．１．１目前我国ＯＴＣ专家咨询委员会对药品进行审评，并由卫生部批准颁布ＯＴＣ名单。人们在遇到小毛病去...

HPLC测定保健品中西地那非的含量

目的 对保健品中掺入的西地那非进行定量分析。方法 采用HPLC法,固定相用CLC-ODS柱,流动相为0.05 mol·L-1三乙胺(磷酸凋pH 3.0±0.1)-甲醇-乙腈(50∶30∶20),检测波长290nm。结果 线性范围为0.05-2.0 mg·ml-1,r=0.9994;12批样品中,西地那非每粒的含量为15～81 mg。结论 该方法可用于保健品中西地那非的含量测定。目前,性保健品中掺入西地那非的现象应引起足够重视。

红花饮片染色掺伪品的检测方法探讨

目的比较红花饮片及其染色掺伪品外观性状的区别,并建立TLC及HPLC方法,检测红花饮片中所使用的染料酸性红73和胭脂红。方法采用TLC法对红花中的酸性红73和胭脂红进行了定性鉴别;采用HPLC法分别对酸性红73、胭脂红进行测定和定量分析。结果红花中酸性红73和胭脂红的薄层色谱鉴别及HPLC测定特征明显,专属性强。结论方法简单可行,重复性好,可准确检测红花染色掺伪品中的酸性红73和胭脂红。

浅谈样品溶剂对高效液相色谱行为的影响

目的探讨溶解样品的溶剂对高效液相色谱行为的影响。方法结合日常检验工作和相关文献,初步研究样品溶剂对高效液相色谱行为的影响并分析其原因。结果在高效液相色谱方法的开发和应用中,应尽量使用与流动相比例相同或者相近的溶剂溶解样品,以消除溶剂效应的影响。结论样品溶剂对高效液相色谱行为存在影响,在样品检测中应予以重视。

对大黄中土大黄苷检测方法的改进

目的土大黄苷为含大黄类中成药中不应存在的成分。本文建立HPLC法定性鉴别及定量测定4种含大黄的中成药中土大黄苷的含量,监测常用中成药中大黄的质量。方法采用Lichrospher C18色谱柱,以乙腈-甲醇-水(7∶30∶63)为流动相,检测波长为320nm,流速为1.0mL.min-1,外标法定量测定。结果土大黄苷在2.62～261.6μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993);平均回收率(n=9)为96.30%。结论本法简便准确,灵敏度高,通用性好,适用于含大黄的中成药中土大黄苷的定性鉴别及定量测定。

近红外图谱比对法快速鉴别10种假药

目的为充分发挥药品检测车近红外检测系统的功能,提高药品检测车的运行效能。方法根据不同的物质具有不同的近红外图谱,选取知名厂家的名牌产品,以已知真品药物的NIR图谱为参比,对监督检验中发现的可疑样品,直接比对其与参比NIR光谱的区别,鉴别真假药品,并以盐酸贝那普利片为例,采用HPLC法进行验证。结果通过近红外图谱比对,10个品种被鉴别为假药。结论经验证,证明近红外图谱比对法可以作为快速筛查假药的有效方法。

珍珠菜的质量标准研究

目的建立中药材珍珠菜的质量标准。方法采用显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量测定等项目对珍珠菜的质量进行考察。结果显微鉴别特征明显;薄层鉴别斑点清晰,易于识别;芦丁在0.182 1-9.104 3μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系。结论该方法操作简单,可靠,重现性好,专属性强,明显提高了珍珠菜药材的质量标准,对于控制珍珠菜药材质量具有重要意义。