试剂质量对药品检验结果的影响

介绍了试剂质量对药品的杂质检查、溶出度检查、含量测定等的影响。

地市级药品检验所人才队伍建设几点体会

目的探讨新时期加强药检人才队伍建设问题。方法分析当前的药品检验形势,从人才引进、人才培养、体制创新等方面,推进药检队伍实现技能型向创新科研型的转变。结果与结论坚持用科学发展观培养药检人才队伍,实现"人才兴检"战略。

浅谈地市级药品检验所人才培养与科研设想

目的探讨地市级药品检验所人才培养及科研设想。方法通过分析新时期药品检验所职能范围的转变,提出加强人才培养及科研工作的重要意义。结果与结论重视人才培养,加强科研合作,有利于实现药品检验所从传统检验型向科研创新型的转变。

浅析药品检验所的实验室信息管理系统

药品检验关系到保障人民用药安全有效,在药品监管中有着重要的作用,而且也是我国医药经济发展、维护社会稳定、创建和谐社会的必须。实验室创建信息管理系统在提高检测工作效率、保证检测结果的准确性、可靠性、数据保密性等多方面具有非常重要的作用。本文在本所工作的基础上对实验室信息管理系统在药检所的合理有效运行提出了几点体会,为药品检验部门实验室信息管理系统建设工作步入轨道化提供参考。

无锡市药品检测车运行经验及体会

目的为进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考。方法介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、经验及体会。结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率。结论今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性。

试论药品检验中实验动物的实验福利

实验动物福利工作的好坏,不仅反映实验动物学科建设的成就,而且影响着生物医学研究成果的社会性及公众认可程度。如何保证实验动物的福利,提高实验动物福利水平,正逐步成为社会公众所关注的一个热点〔1〕。

建立应急检验模型快速筛查及确证片剂中添加的枸橼酸西地那非

目的：建立近红外光谱联用超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱应急检验模型，快速筛查及确证片剂中添加枸橼酸西地那非，为药品检测车载系统的应用提供参考。方法：采用近红外扫描，处理方法为二阶导数法，平滑点为13个，特征谱段为6200～5300cm^-1，相关系数阈值设为70％。将超过阈值的样品通过UPLC—DAD—ESI—Q—TOFMS分析，利用液相色谱保留时间、DAD紫外光谱图、一级质谱、二级质谱碎片4方面信息，对片剂中添加的枸橼酸西地那非进行快速定性鉴别。结果：经过近红外光谱应急检验模型初筛为阳性的样品采用UPLC-Q—ToFMS在3min左右时间内被快速确证含有西地那非。结论：建立的应急检验模型和超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱法具有方法简单、易操作等特点，适用于大批量的筛查，并在几分钟内完成快速确证。

拉曼光谱法在食品药品分析中的应用与进展

拉曼光谱法作为一种新的光谱分析方法,具有简单、快速、灵敏、无损的特点,广泛应用于各生产研究领域。该文通过阐述拉曼光谱的产生原理,总结近年来不同种类的拉曼光谱在食品药品等领域的研究、应用、发展情况,并对拉曼光谱在食品药品分析领域中的应用前景作出展望。

复方胚肝铁铵片中维生素和肝浸膏的检验方法探讨

目的在复方胚肝铁铵片现有质量标准的基础上,增加维生素B_1与肝浸膏粉的鉴别,并建立测定维生素B_1和B_2的HPLC方法,更全面地控制复方胚肝铁铵片的质量。方法采用化学鉴别法进行维生素B_1与肝浸膏粉的鉴别;HPLC法测定维生素B_1和B_2的含量。结果化学鉴别反应具有准确、专属性强和重现性好的特点。维生素B1和B2分别在29.92~299.15μg·m L^(-1)(r=1.000)、1.018~10.18μg·m L^(-1)(r=0.999)内与峰面积呈良好的线性关系。结论增加维生素B1与肝浸膏粉的鉴别,维生素B1和B2的含量测定,能够实现复方胚肝铁铵片更全面的质量控制。

应用近红外技术建立注射用盐酸氨溴索一致性检验模型

目的运用近红外技术对具体的某"一厂一品一规"的药品建立近红外一致性检验模型。方法用近红外光谱仪采集样品光谱,通过OPUS软件建立一致性检验模型,并对图谱进行比对分析。结果建立的一致性检验模型可以很好地区分不同制药企业生产的注射用盐酸氨溴索。结论建立的一致性检验模型的方法能快速、准确地区分不同厂家生产的注射用盐酸氨溴索,对快速鉴定不同厂家生产的药品具有一定的参考价值。

浅谈药品标准执行中存在的问题及建议

通过阐述药品检验工作中执行标准的现状,分析其存在的问题,并提出一些建议及对策。希望尽快规范、统一药品标准,提高和完善我国的药品标准管理水平。

药品质量档案的管理与利用

为提高药品质量监督检验业务管理工作的水平和效率,积累总结药检工作的成果和经验,避免不必要的重复劳动,准确及时地收集、分析、处理、存贮药品质量资料,加强和改进药品质量档案的建设十分必要。《药品管理法》实施以来,药检所的工作广度及深度有了较大的进步。为了促使药检工作逐步向规范化、

药品及原辅料中检出绿脓杆菌的分析

药品及原辅料中检出绿脓杆菌的分析祝锡林（江苏省无锡市药品检验所２１４０２１）绿脓杆菌对人类有致病力，并对许多药物具有天然的耐药性。常引起化脓感染，造成眼角膜溃疡，失明，引起败血症等严重疾患。该菌广泛分布于土壤，空气，水及人和动物的皮肤，肠道，呼吸道中...

延平胶囊中非法添加化学药品的检测方法研究

目的建立TLC结合HPLC法检查保健食品延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平。方法采用硅胶GF254板,甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-浓氨试液(12:3:3:0.2)为展开剂,在254nm下检视;采用Lichrospher C18柱,流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水80mL溶解后,加磷酸调节pH值至3.0,再加水至100mL)-甲醇-水(4:25:71),流速:1.0mL.min-1,检测波长:225nm,柱温:35℃。结果延平胶囊非法掺入化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平在254nm下显明显的斑点。通过HPLC-DAD法进一步验证了结果。结论本法操作简便,结果可靠,可用于检测延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平。

咳喘宁制剂的评价性检验分析

目的评价咳喘宁制剂的产品质量和现行质量标准的可行性。方法按照咳喘宁制剂的现行标准检验,探索性研究采用HPLC法测定咳喘宁口服液中盐酸麻黄碱的含量。结果按现行法定标准检验咳喘宁制剂100批次,合格率100%;通过探索性研究检验,可更加科学合理的控制咳喘宁口服液的产品质量。结论咳喘宁(片)现行标准有待提升和统一,咳喘宁口服液现行标准基本可行,有的项目可进一步修订提高。