风云变幻12时——昆山双鹤同德堂开办特价药店倒计时实录

8月9日,夜阑人静时分,昆山双鹤同德堂四楼会议室依然灯火通明,公司的几位领导紧张工作着,他们正为一场特殊战斗做着准备,战斗已经进入了倒计时……

LC-MS/MS法测定匹多莫德的血浆浓度及其应用

目的建立LC-MS/MS法测定匹多莫德的血浆浓度。方法用舒巴坦作为内标,采用乙腈沉淀蛋白进行样本处理,通过CAPCELL PAK C_(18)(50 mm×2.0 mm,5μm)色谱柱进行分离,以5 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液-乙腈-乙酸(94.6:5:0.4)作为流动相进行等度洗脱,流速为0.2 mL·min^(-1),采用电喷雾进行离子化,用负离子扫描进行MRM分析,全部分析时间为4 min。结果匹多莫德在44.7~44 700μg·L^(-1)内线性良好(r=0.999 4,n=10)。批内、批间精密度好(RSD均<15%),提取回收率为88.93%~94.49%。结论本法重复性以及专一性均较好,可用于匹多莫德的药动学研究以及测定需求。

LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)

目的建立液相色谱-串联质谱(LCMS/MS)法测定人血浆中伊曲康唑浓度方法,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELLPAKC18柱,流动相为V(乙腈)∶V(水)∶V(甲酸)=75∶25∶0.15),流速为0.20 mL.min-1。串联质谱API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果伊曲康唑在质量浓度2～500μg.L-1内线性良好,定量下限为2μg.L-1,批内、批间的RSD均<10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(112.71±59.58)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论该方法可以准确、快速和灵敏地应用于伊曲康唑的药动学与生物等效性研究,结果显示受试制剂和参比制剂生物等效。