现代中小制药企业财务管理剖析

中小制药企业与普通的工业企业相比，财务管理有其独特的一面。国家对制药企业的管理政策与企业的经营模式是决定其财务管理独特性的主要因素，探讨中小制药企业的财务管理有非常现实的意义。

UPLC同时测定蒲地蓝消炎口服液中8种成分的含量

建立UPLC同时测定蒲地蓝消炎口服液中8种成分的方法。采用Acquity BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱;以甲醇-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL/min,柱温:30℃。8种成分均能达到基线分离,各成分加样回收率在100.67%～106.92%。本方法简便、快速、准确,可作为样品的定量测定方法。

溶剂浮选分离-紫外分光光度法测定环境水样中罗红霉素残留量

采用溶剂浮选法分离富集环境水样中罗红霉素,并利用紫外分光光度法对罗红霉素进行测定。罗红霉素的最佳浮选条件为在磷酸氢二钾溶液中,以异丙醇作浮选溶剂,控制溶液pH为9.0,氮气流量15mL·min^(-1),浮选时间30min。罗红霉素的质量浓度在8.2～40.2mg·L^(-1)范围内与其吸光度呈线性关系,检出限(3S/N)为0.26mg·L^(-1)。在河水及湖水样品中分别加入3个浓度水平的罗红霉素标准溶液做方法的回收试验,测得平均回收率均超过90%。

复方芪珠片对大鼠CCl_4慢性肝损伤及肝纤维化模型的保护作用研究

目的探讨复方芪珠片对大鼠四氯化碳(CCl4)慢性肝损伤及肝纤维化模型的保护作用。方法纯种SD大鼠40只,随机分成正常组、模型组、中药大剂量组、小剂量组、秋水仙碱组。除正常组外,其余各组大鼠皮下注射40%CCl4橄榄油造模。中药大剂量组以16.2 g/kg剂量灌胃,中药小剂量组给药剂量为9.72 g/kg,秋水仙碱组用5 mL/kg剂量灌胃,模型组用同等体积的生理盐水灌胃,每日1次,于造模开始次日给药,连续7周。观测大鼠肝功能(ALT、AST、GGT)、肝纤维化指标(HA、PC-Ⅲ、LN)、肝脏组织学检查。结果大剂量组、小剂量组、秋水仙碱组皆可降低大鼠血清ALT、AST数值,尤以中药大剂量组显著(P<0.01)。大剂量组和秋水仙碱组能显著降低HA、LN、PC-Ⅲ(P<0.05)。大剂量组显著改善肝脏脂肪变性和炎症坏死,减轻汇管区结缔组织增生和炎细胞浸润。结论复方芪珠片对大鼠CCl4慢性肝损伤及肝纤维化模型具有保护作用,主要机制可能是通过减轻肝脏炎症反应。

益母草与马齿苋配伍对小鼠离体子宫收缩的影响

目的:观察益母草与马齿苋配伍对小鼠离体子宫平滑肌收缩性能的影响。方法:雌性小鼠实验前3d,每天皮下注射苯甲酸雌二醇0.2mL/只。实验时颈椎脱臼处死小白鼠,剖宫取出子宫置于与压力换能器相连的麦氏浴槽中,持续供氧,记录正常收缩曲线,然后加入益母草与马齿苋配伍药物或含药血清,记录加药后的子宫收缩曲线。结果:加药或含药血清后的子宫平滑肌肌张力与对照组相比明显增加,表明益母草与马齿苋配伍能增加子宫平滑肌收缩力,加强子宫的收缩能力。结论:益母草与马齿苋配伍直接给药或含药血清均能增加小鼠离体子宫平滑肌的张力,促进子宫收缩,有利于止血。

左金丸和左金胶囊中小檗碱的释放度比较

目的测定左金丸和左金胶囊中小檗碱的释放度。方法采用《中国药典》2005年版二部附录XC第一法的方法,以0.1 mol/L盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速100 r/min,水浴温度37℃。结果左金胶囊中小檗碱的溶出接近一级模型,t50=24 min,td=33 min;左金丸中小檗碱的溶出接近Higuchi模型,t50=63 min,td=86 min。结论左金丸和左金胶囊中小檗碱的释放度具有显著性差异,丸剂改剂型为胶囊剂后应调整用法用量。

HPLC法测定左金胶囊中4种生物碱的含量

目的:建立测定左金胶囊中4种生物碱含量的方法。方法:色谱柱为ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mo.lL-1磷酸二氢钾溶液(52∶48,含25 mmol.L-1十二烷基磺酸钠,磷酸调至pH3.0);流速为1 mL.min-1;柱温为25℃;检测波长为225 nm,进样量为20μL。结果:盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的线性范围分别为12.18～121.8、3.016～30.16、0.081 55～0.815 5和0.042 96～0.429 6 mg.L-1,相关系数分别为0.9997、0.999 4、0.998 6和0.997 4;平均回收率分别为99.25%、101.80%、97.56%和96.19%,RSD分别为1.45%、1.39%、1.72%和1.87%(n=5)。结论:该法灵敏度高、重复性好,可用于左金制剂的质量控制。

阿瑞匹坦纳米胶囊的制备

目的介绍一种制备阿瑞匹坦纳米胶囊的制备方法。方法采用湿法介质研磨来降低药物粒度,制备药物胶态分散体,以药物胶态分散体为包衣材料进行Wurster包衣制备药物包衣球,筛分后装胶囊。结果所制阿瑞匹坦纳米胶囊的药物粒度D90小于216 nm,与原研药物相当。结论该制备阿瑞匹坦纳米胶囊的工艺可行。

左金丸总生物碱缓释片的制备及体外释放度研究

目的:制备左金丸总生物碱缓释片并考察其体外释放行为。方法:以左金丸总生物碱为主药,以羟丙基甲基纤维素为凝胶骨架材料制备缓释片,并对处方中辅料用量进行正交优化。通过药物释放动力学模型拟合左金丸总生物碱缓释片中盐酸小檗碱和吴茱萸碱的释放过程,并推测其释药机制。结果:每片缓释片中羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素和乳糖的最佳用量分别为100、50和15 mg。盐酸小檗碱的释放接近Higuchi方程,吴茱萸碱的释放接近Peppas方程,2种成分的释放机制均为药物扩散和骨架溶蚀共同作用。结论:左金丸总生物碱缓释片缓释效果明显,符合设计要求,制备工艺简单可行。

骨碎补对卵巢切除所致大鼠骨质疏松症的治疗作用及其机理探讨

目的:探讨骨碎补对卵巢切除所致大鼠骨质疏松症的治疗作用及其机理。方法:将60只雌性Wistar大鼠随机分为空白对照组、假手术组、模型组、阳性对照组和骨碎补组5组,每组12只。摘除大鼠双侧卵巢1个月后,灌胃给予骨碎补水煎剂,给药3个月。采用骨组织形态计量学的方法对大鼠胫骨不脱钙骨切片进行形态计量;采用ELISA方法检测外周血清中IL-1、IL-6、BGP、CT含量。结果:与模型组比较,骨碎补组大鼠胫骨TBV%显著增高,TRS%、TFS%、MAR、mAR显著降低;外周血清中IL-1、IL-6、BGP显著降低,CT显著升高。结论:骨碎补对卵巢切除所致的大鼠骨质疏松症具有一定的治疗作用,具体体现在调节去卵巢所致的骨代谢高转换状态,能降低外周血清中IL-1、IL-6含量以及提高CT水平是其治疗机理之一。

益母草复方止血作用的实验研究

目的研究益母草复方止血作用。方法采用断尾法和玻片法分别测定小鼠出血时间,凝血时间;测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)凝血四项。结果益母草复方高剂量组(4.68 g/kg),与对照组比较能小鼠凝血时间及出血时间。结论益母草复方具有止血作用。

补肾益肝方对卵巢切除所致大鼠骨质疏松症的治疗作用

目的:探讨补肾益肝方对骨质疏松症的治疗作用。方法:以卵巢切除所致的骨质疏松大鼠为动物模型,采用骨组织形态计量学方法测定胫骨TBV%、TRS%、TFS%、MAR、OWS和mAR。结果:大鼠切除卵巢后,胫骨TBV%显著降低,TRS%以及TFS%、MAR、OWS和mAR均显著增高,从而表明卵巢切除所造成的是一种骨吸收大于骨形成的高转换型骨质疏松症。给大鼠灌服补肾益肝方后,能使上述情况发生逆转,即能使TBV%显著增高,使TRS%以及TFS%、MAR、OWS和mAR均显著降低。结论:补肾益肝方对骨质疏松症具有良好的治疗作用。

蛋白琥珀酸铁口服溶液中的铁含量测定

目的测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中的铁含量。方法先用强酸将蛋白琥珀酸铁破坏,使三价铁离子[Fe(Ⅲ)]游离,用还原剂将Fe(Ⅲ)还原为二价铁离子[Fe(Ⅱ)],Fe(Ⅱ)与2,2’-联吡啶溶液形成红色的2,2’-联吡啶络合物[Fe(CH8N2)3]Cl2,利用比色法测定铁含量。结果 2,2’-联吡啶络合物在波长525nm处有最大吸收,Fe(Ⅱ)浓度在24.99～149.94μg/ml范围内服从Beer定律,标准曲线回归方程为:Y=0.0065X-0.0279,相关系数r=0.9991,变异系数0.60%,回收率98.86%～100.02%。结论本方法操作简便、快速、准确,可以用于蛋白琥珀酸铁口服溶液中铁含量的测定。

RP-HPLC测定蕲龙胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量

目的建立蕲龙胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,Phenomenex lunaC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(50:50),流速0.8 mL/min,检测波长296 nm。结果方法学考察结果表明,本研究建立的分析方法有较好的重现性和稳定性。华蟾酥毒基平均加样回收率为98.5%(RSD=0.55%,n=6);酯蟾毒配基平均加样回收率为101.0%(RSD=0.67%,n=6)。结论本方法定量准确、重复性好,可用该制剂的质量控制。

联产品成本核算方法探讨

本文主要以氯碱化工和食品行业的大米为例探讨和归纳了联产品成本核算的共性,分析了现行联产品成本核算的不足,提出了用联产品成本标尺衡量联产品产出效率,分离率随联产品市场价格而调整的建议。

复方辛伐他汀烟酸缓释片中烟酸在不同释放介质中的释放度研究

目的研究辛伐他汀烟酸缓释片在不同释放介质中烟酸的释放度,分析其在体外的释放行为。方法用UV法测定自制与进口辛伐他汀烟酸缓释片在四种不同介质中的烟酸释放情况,并对其释放模型和f2相似因子进行比较。结果自制和进口缓释片的烟酸体外释放度符合Ritger-Peppas方程,在四种介质中方程拟合的n值均在0.45～0.89之间,说明该药物释放是药物扩散和骨架溶蚀共同作用的。与参比制剂相比,自制缓释片在水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5醋酸盐缓冲液及pH 6.8磷酸盐缓冲液释放介质中,f2值分别为67.59、80.24、67.27和65.57,均大于50。结论自制制剂与进口制剂的缓释部分体外释放行为相似。

质子泵抑制剂雷贝拉唑钠的合成

以23,-二甲基-4-氯吡啶-N-氧化物为起始原料,经取代、酰化、水解、氯代、缩合、氧化、成盐等反应制得雷贝拉唑钠。所得产物经氢谱、质谱确证结构。此工艺路线方法简便,原料易得,便于工业化生产。

RP–HPLC测定药流净颗粒中三七皂苷R_1与人参皂苷Rg_1、Rb_1的含量

目的:建立药流净颗粒中三七皂苷R1与人参皂苷Rg、Rb1的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex Luna C18(2)(5μm,250mm×4.60mm),流动相为乙腈(A)和水(B),梯度洗脱;A相含量随时间的变化为17%(0～8min),17%～22%(8～15min),22%(15～28min),22%～26%(28～38min),26%～31%(38～40min),31%～38%(40～50min),38%(50～60min);流速为1ml/min,检测波长为203nm,柱温为20℃。结果:三七皂苷R1浓度为76～1211μg/ml、人参皂苷Rg1浓度为83～1334μg/ml、人参皂苷Rb1浓度为95～1514μg/ml时,线性关系良好(rR1=0.9998、rRg1=0.9999、rRb1=0.9999);加样回收率(n=3)分别为98.36%、99.83%、98.81%。结论:本方法准确、快速、稳定、重现性好,可用于药流净颗粒的质量控制。

西托溴铵的合成

目的:合成西托溴铵并改进合成工艺。方法:以氢溴酸东莨菪碱为起始原料,经中和反应、季铵化反应制得西托溴铵。结果:所得产物经元素分析、紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱及质谱等确证了结构。结论:此工艺路线方法简便,原料易得,便于工业化生产。

抗白血病药氯法拉滨的合成

以1-O-乙酰基-2,3,5-三-O-苯甲酰基-β-D-呋喃核糖为起始原料经溴化、重排、酯化、氟代、溴代、缩合、脱保护等反应制得氯法拉滨。所得产物经元素分析、红外光谱、核磁共振谱及质谱等确证结构。此工艺路线方法简便,原料易得,便于工业化生产。