“省直管县”一类医疗器械注册工作中的问题及对策

目的和方法针对昆山市施行省直管县体制下,一类医疗器械产品注册工作的现状和执行过程中出现的不足进行了分析探讨。根据实际情况,提出合理的改进建议,为以后县级市全面进行省直管打下基础。结果和结论县级药监部门医疗器械注册申报工作,要求工作人员不但要掌握大量的专业知识,还要时刻把握当前法规动态与要求,加强对医疗器械注册相关法律、法规文件的学习,才能提出相应的解决实际问题的思路和办法,及时有效地完成注册工作。