全自动尿沉渣分析仪FUS-2000的性能评价

目的 评价迪瑞全自动尿沉渣分析仪FUS-2000的性能。方法 对FUS-2000的精密度、线性、携带污染率、仪器的自动混匀能力等指标以及尿液样本量与结果的关系进行了评价。并随机选择了194份患者的尿液标本,分别用FUS-2000全自动尿沉渣分析仪及手工定量尿沉渣镜检法,对红、白细胞进行对比分析。结果 低值、高值尿液标本的批内精密度（CV）：红细胞分别为9.05%、5.61%,白细胞分别为7.78%、2.86%。FUS-2000检测值与理论值具有良好的线性关系（红细胞Y=1.0162X-7.4911,r=0.9999;白细胞Y=0.9976X＋22.3442,r=0.9991）。且尿液中白细胞（WBC）、红细胞（RBC）按一定比例稀释后得到的稀释值和理论值的回归方程Y=b X＋a中b均在0.9976~1.0162范围内,a在可接受的范围内且r≥0.99。红、白细胞的携带污染率分别为0.0965%、0%。即刻、放置1、2 h的尿液与放置1、2 h后加人工辅助混匀的尿液中的红细胞、白细胞的计数结果差异无统计学意义（P〉0.05）。同一份样本分成3、4、5、6、7、8 ml后上机检测,各管的红、白细胞计数结果差异无统计学意义。对194份尿液样本的仪器结果和人工镜检结果进行统计学分析,得RBC的Kappa值为0.596,相关系数为0.9031,WBC的Kappa值为0.556,相关系数为0.9300。结论 FUS-2000自动化程度高,报告方式符合标准化要求,验证的各项指标均达到厂家要求范围,可以有效地检测尿液中有形成分。