南通地区2019年第二季度药品不良反应报告分析

目的分析南通地区2019年第二季度药品不良反应(ADR)报告,为临床安全、合理用药提供参考。方法对南通地区2019年第二季度上报至国家药品不良反应监测中心的ADR报告总体情况进行统计,并对ADR的报告数据进行分析。结果收集2019年4—6月南通地区各医疗部门上报国家ADR中心的ADR报告1693例,2019年第二季度医疗机构报告药品ADR报表1091份,占全市报告数的64.44%;经营企业报告ADR报表572份,占全市报告数的33.79%。对药品ADR报表中的职业情况进行统计,在线报告的主要由药师、医生上报,分别占59.36%、27.29%,严重报表主要由药师上报,构成比为90.52%。在1693份报告表中,男802份(47.37%),女891份(52.63%),男女比例为1∶1.11。年龄1~93岁,其中年龄≥65岁的老年人414例(占24.45%)。在1693份ADR报告表中,有既往ADR史的38份(占2.24%),不详的887份(占52.39%)。在1693份ADR报告表中,229例报告病程延长,3例病情加重,1例死亡,无后遗症报告。发生ADR药品报表数排名前三的药物类别为抗生素、合成抗菌药及抗真菌药物。发生ADR化学药物排名前三名的分别是多西他赛、顺铂与卡铂。化学药物的严重药品ADR报表数量前十位的均为抗肿瘤药物。对该季度中药注射剂的ADR进行统计,发现参麦注射剂、热毒宁注射液、注射用血塞通(冻干)的药品ADR报告总数排名前三位。药品ADR可能累及多个系统-器官的损害,对1693份药品ADR报表对药品ADR累及的系统或器官进行分类。本市2019年第二季度有1例死亡病例报告,患者在使用注射用阿莫西林克拉维酸钾后出现过敏性休克,进而死亡的ADR,已就情况进行了分析并上报省药品ADR监测中心。无群体事件或疑似群体事件病例报告。结论各医疗部门应重视ADR的发生,关注患者药物过敏史,加强过敏体质患者用药监测,高度关注特殊人群用药,合理应用抗肿瘤药物与抗菌药物及中药注射剂,医、护、药学人员共同为患者用药安全负责。

门诊处方中不合理用药分析

目的了解门诊用药情况,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查方法,随机抽取南通市妇幼保健院2003年1～12月门诊处方共计23037张,对不合理用药处方进行分析。结果大多数处方用药合理,不合理用药处方总计2086张(占9.05%),不合理用药现象达2129处(占9.24%),主要表现为:联用、选药、剂量及用法不合理等。结论应提倡临床药师深入临床为患者提供药学服务,推进整个社会的合理用药,应控制大范围或不明确地联用药物。

复方五仁醇胶囊对肝移植受者他克莫司血药谷浓度的影响

目的:评价肝移植受者术后复方五仁醇胶囊对他克莫司血药谷浓度的影响。方法 :选取29例肝移植受者,随机数字表法随机分成两组,对照组15例,只服用他克莫司,观察组14例,口服他克莫司的同时加用复方五仁醇胶囊,连续服药6个月。比较2组他克莫司的用量、血药谷浓度、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、总胆红素(total bilirubin,T-BiL)、肌酐(creatinine,Cr)等肝肾功能生化指标情况。结果:与对照组比较,加用复方五仁醇胶囊的观察组,术后第2周在维持他克莫司剂量不变的情况下,其他克莫司的血药谷浓度显著提高(P<0.05);减少患者他克莫司服用剂量后,其血药谷浓度仍比对照组患者高(P<0.05)。且与对照组相比,观察组能显著改善肝移植受者肝功能指标ALT与TBiL值(P<0.05),且无明显肾毒性;两组患者肾功能指标Cr值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方五仁醇胶囊能明显提高肝移植受者他克莫司血药谷浓度,同时减少他克莫司服用量,降低患者医疗费用,并能改善患者肝功能。

维生素D辅助布地奈德联合复方异丙托溴铵对哮喘患儿肺功能及免疫功能的影响

目的探讨维生素D辅助布地奈德联合复方异丙托溴铵治疗对哮喘患儿肺功能及免疫功能的影响。方法82例哮喘患儿随机分为2组各41例。对照组采用布地奈德联合复方异丙托溴铵联合治疗,研究组在对照组基础上加用维生素D治疗。比较2组患儿疗效、肺功能指标[呼气峰值流速(PEF)、第1秒用力呼气容积(FEV 1)、用力肺活量(FVC)]、主要临床症状(咳嗽、喘息、肺部啰音)消失时间、血清25-羟基维生素D 3[25-(OH)-D 3]、总免疫球蛋白E(IgE)以及CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+水平。分析维生素D与PEF、FEV 1、FVC、IgE、CD4^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+的相关性。结果研究组总有效率显著高于对照组(P<0.01)。研究组治疗后PEF、FEV 1、FVC均显著优于对照组(P<0.05)。研究组咳嗽及肺部啰音的消失时间显著短于对照组(P<0.05)。研究组血清25-OH-D 3、CD4^+、CD4^+/CD8^+水平显著高于对照组(P<0.05或P<0.01),IgE、CD8^+水平显著低于对照组(P<0.01)。Pearson相关性分析显示,维生素D水平与IgE水平呈负相关,与CD4^+/CD8^+水平呈正相关。结论在布地奈德联合复方异丙托溴铵雾化吸入治疗的基础上,给予维生素D可提高治疗有效率,改善肺功能相关指标,增强患儿机体免疫力,缓解气道炎症反应。

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片的溶出度研究

目的:观察厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片溶出度方法。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水溶液(水50 mL加三乙胺0.15 mL,用冰醋酸调pH至3.3)(1︰1)为流动相;检测波长为272 nm;柱温30 ℃;流速1.0 mL/min;进样量20 μL;按照《中国药典:2015年版》四部溶出度与释放度测定法第二法操作,观察厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片在50、75、100 r/min 3种转速对该剂型溶出的影响,盐酸溶液(9→1 000)900 mL和盐酸溶液(24→1 000)900 mL两种溶出介质下厄贝沙坦和氢氯噻嗪的溶出情况,以及不同取样时间的溶出量。结果:转速对厄贝沙坦氢氯分散片的溶出速率无显著影响。厄贝沙坦在两种溶出介质下稳定性良好,溶出情况良好;氢氯噻嗪在盐酸溶液(9→1 000)下稳定性良好,溶出情况良好,由于盐酸溶液(24→1 000)酸度较高,使暴露在日光和空气中的氢氯噻嗪溶液极不稳定,短时间内会有分解产物产生,溶出情况不佳。结论:建议采用《中国药典:2015年版》四部溶出度与释放度测定法第二法,更改溶出条件为转速50 r/min,溶出温度37 ℃,盐酸溶液(9→1 000)900 mL作为溶出介质,采样时间30 min,对厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片进行溶出度检查。

蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染114例

目的观察并分析蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法将144例急性上呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组,每组72例,两组患者在对症治疗的基础上,治疗组患者口服蒲地蓝消炎口服液15ml,3次/日,对照组予以利巴韦林150mg,3次/日;疗程7天。结果治疗组总有效率87.9%,对照组总有效率73.4%,经统计学处理差异有显著性(P<0.05)。结论蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染疗效显著,值得临床推广应用。

头孢吡肟不良反应总结与分析

目的总结头孢吡肟的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法采用文献计量方法,在各种数据库中检索2004-2012年间有关头孢吡肟不良反应的文献报道,对头孢吡肟的不良反应进行总结和分析。结果头孢吡肟的不良反应临床表现的症状较多,主要涉及神经系统反应、皮肤黏膜反应、消化系统反应、泌尿系统反应、血液系统反应、过敏性休克等。结论应注意安全使用头孢吡肟,以避免不良反应的发生。

一测多评法同时测定九制大黄丸中5种蒽醌类成分

目的:建立一测多评法进行九制大黄丸中5种蒽醌类成分的含量测定。方法:以大黄素为内参物,建立了芦荟大黄素等4个其他游离型蒽醌与大黄素的相对校正因子和待测成分的色谱峰定位方法,并进行方法学考察。在此基础上,分别采用外标法测定和一测多评法计算10批九制大黄丸中5个成分的含量,比较实测值与计算值的差异,以验证一测多评法的准确性。结果:建立的相对校正因子重现性良好,色谱峰相对保留值可用于待测成分色谱峰的定位,芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚5个成分采用校正因子计算的含量值与实测值之间差异均无统计学意义。结论:一测多评法进行九制大黄丸中5种蒽醌类成分的含量测定,方法可行。

自动口服摆药机使用中的问题与持续改进的办法

目的优化自动口服摆药机的使用方法,提高自动口服摆药机的使用效率,并通过数据反馈帮助其他单位同等型号的机器提供调试的依据。方法正常使用维护自动口服摆药机时,记录下发生的问题或差错,并汇总分析问题或差错产生的原因,针对不同的原因制定相应的改进方法。结果自动口服摆药机是智慧药房的一部分,能提高摆药的准确度与效率。结论通过对运转中产生的多种问题的分析,进行优化改进,使摆药过程更加高效精准,让患者享受更优质的药学服务。